Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study

13. juni 2011 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo. The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes. The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS). Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60
  • No corticosteroids use
  • No history of heart, liver and kidney diseases
  • Nutrition through nasogastric or orogastric

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
  • Patients who are NPO and nutritional support has not started
  • Lactating and pregnant women
  • Kidney failure during the study
  • A history of glutamin supplement use before the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glutamine 0.5 g/kg/day
Kosttilskud: Glutamine 0.5 g/kg/day
Glutamine 0.5 g/kg/day
Aktiv komparator: Glutamine 1 g/kg/day
Kosttilskud: Glutamine 1 g/kg/day
Glutamine 1 g/kg/day
Placebo komparator: Enteral Nutrition
Kosttilskud: Enteral Nutrition
Ordinary Enteral Nutrition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infection Probability Score
Tidsramme: 10 days after intervention
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Tidsramme: 10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prealbumin
Tidsramme: 10 days after intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
CRP
Tidsramme: 10 days after intervention
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Serum prealbumin
Tidsramme: 10 days after the intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after the intervention
Length of stay (LOS)
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
Bed sores
Tidsramme: 10 days after intervention
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Mechanical ventilation
Tidsramme: 10 days after intervention
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • eums1388

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumepatienter i ICU

Kliniske forsøg med Glutamine 0.5 g/kg/day

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner