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Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study

13. Juni 2011 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo. The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes. The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS). Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60
  • No corticosteroids use
  • No history of heart, liver and kidney diseases
  • Nutrition through nasogastric or orogastric

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
  • Patients who are NPO and nutritional support has not started
  • Lactating and pregnant women
  • Kidney failure during the study
  • A history of glutamin supplement use before the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glutamine 0.5 g/kg/day
Nahrungsergänzungsmittel: Glutamine 0.5 g/kg/day
Glutamine 0.5 g/kg/day
Aktiver Komparator: Glutamine 1 g/kg/day
Nahrungsergänzungsmittel: Glutamine 1 g/kg/day
Glutamine 1 g/kg/day
Placebo-Komparator: Enteral Nutrition
Nahrungsergänzungsmittel: Enteral Nutrition
Ordinary Enteral Nutrition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infection Probability Score
Zeitfenster: 10 days after intervention
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Zeitfenster: 10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prealbumin
Zeitfenster: 10 days after intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
CRP
Zeitfenster: 10 days after intervention
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Serum prealbumin
Zeitfenster: 10 days after the intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after the intervention
Length of stay (LOS)
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
Bed sores
Zeitfenster: 10 days after intervention
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Mechanical ventilation
Zeitfenster: 10 days after intervention
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • eums1388

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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