Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study
13. juni 2011 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo.
The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes.
The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Al-Zahra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- No corticosteroids use
- No history of heart, liver and kidney diseases
- Nutrition through nasogastric or orogastric
Exclusion Criteria:
- Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
- Patients who are NPO and nutritional support has not started
- Lactating and pregnant women
- Kidney failure during the study
- A history of glutamin supplement use before the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glutamine 0.5 g/kg/day
|
Glutamine 0.5 g/kg/day
|
|
Aktiv komparator: Glutamine 1 g/kg/day
|
Glutamine 1 g/kg/day
|
|
Placebo komparator: Enteral Nutrition
|
Ordinary Enteral Nutrition
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infection Probability Score
Tidsramme: 10 days after intervention
|
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Tidsramme: 10 days after intervention
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prealbumin
Tidsramme: 10 days after intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
CRP
Tidsramme: 10 days after intervention
|
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Serum prealbumin
Tidsramme: 10 days after the intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after the intervention
|
|
Length of stay (LOS)
|
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
|
|
Bed sores
Tidsramme: 10 days after intervention
|
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Mechanical ventilation
Tidsramme: 10 days after intervention
|
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- eums1388
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .