Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study
13 juin 2011 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo.
The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes.
The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- No corticosteroids use
- No history of heart, liver and kidney diseases
- Nutrition through nasogastric or orogastric
Exclusion Criteria:
- Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
- Patients who are NPO and nutritional support has not started
- Lactating and pregnant women
- Kidney failure during the study
- A history of glutamin supplement use before the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Glutamine 0.5 g/kg/day
|
Glutamine 0.5 g/kg/day
|
|
Comparateur actif: Glutamine 1 g/kg/day
|
Glutamine 1 g/kg/day
|
|
Comparateur placebo: Enteral Nutrition
|
Ordinary Enteral Nutrition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infection Probability Score
Délai: 10 days after intervention
|
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Délai: 10 days after intervention
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prealbumin
Délai: 10 days after intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
CRP
Délai: 10 days after intervention
|
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Serum prealbumin
Délai: 10 days after the intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after the intervention
|
|
Length of stay (LOS)
|
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
|
|
Bed sores
Délai: 10 days after intervention
|
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Mechanical ventilation
Délai: 10 days after intervention
|
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2010
Première publication (Estimation)
13 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2011
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eums1388
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .