Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study

13 juni 2011 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo. The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes. The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS). Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60
  • No corticosteroids use
  • No history of heart, liver and kidney diseases
  • Nutrition through nasogastric or orogastric

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
  • Patients who are NPO and nutritional support has not started
  • Lactating and pregnant women
  • Kidney failure during the study
  • A history of glutamin supplement use before the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glutamine 0.5 g/kg/day
Voedingssupplement: Glutamine 0.5 g/kg/day
Glutamine 0.5 g/kg/day
Actieve vergelijker: Glutamine 1 g/kg/day
Voedingssupplement: Glutamine 1 g/kg/day
Glutamine 1 g/kg/day
Placebo-vergelijker: Enteral Nutrition
Voedingssupplement: Enteral Nutrition
Ordinary Enteral Nutrition

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infection Probability Score
Tijdsspanne: 10 days after intervention
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Tijdsspanne: 10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prealbumin
Tijdsspanne: 10 days after intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
CRP
Tijdsspanne: 10 days after intervention
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Serum prealbumin
Tijdsspanne: 10 days after the intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after the intervention
Length of stay (LOS)
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
Bed sores
Tijdsspanne: 10 days after intervention
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Mechanical ventilation
Tijdsspanne: 10 days after intervention
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Medewerkers

Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • eums1388

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren