Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study
2011년 6월 13일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo.
The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes.
The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Al-Zahra Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- No corticosteroids use
- No history of heart, liver and kidney diseases
- Nutrition through nasogastric or orogastric
Exclusion Criteria:
- Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
- Patients who are NPO and nutritional support has not started
- Lactating and pregnant women
- Kidney failure during the study
- A history of glutamin supplement use before the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Glutamine 0.5 g/kg/day
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Glutamine 0.5 g/kg/day
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활성 비교기: Glutamine 1 g/kg/day
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Glutamine 1 g/kg/day
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위약 비교기: Enteral Nutrition
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Ordinary Enteral Nutrition
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Infection Probability Score
기간: 10 days after intervention
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Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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Systemic Inflammatory Response Syndrome
기간: 10 days after intervention
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Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Prealbumin
기간: 10 days after intervention
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Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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CRP
기간: 10 days after intervention
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CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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Serum prealbumin
기간: 10 days after the intervention
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Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after the intervention
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Length of stay (LOS)
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LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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Bed sores
기간: 10 days after intervention
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Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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Mechanical ventilation
기간: 10 days after intervention
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Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- eums1388
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