Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study
13 juni 2011 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo.
The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes.
The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- No corticosteroids use
- No history of heart, liver and kidney diseases
- Nutrition through nasogastric or orogastric
Exclusion Criteria:
- Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
- Patients who are NPO and nutritional support has not started
- Lactating and pregnant women
- Kidney failure during the study
- A history of glutamin supplement use before the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glutamine 0.5 g/kg/day
|
Glutamine 0.5 g/kg/day
|
|
Aktiv komparator: Glutamine 1 g/kg/day
|
Glutamine 1 g/kg/day
|
|
Placebo-jämförare: Enteral Nutrition
|
Ordinary Enteral Nutrition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infection Probability Score
Tidsram: 10 days after intervention
|
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Tidsram: 10 days after intervention
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prealbumin
Tidsram: 10 days after intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
CRP
Tidsram: 10 days after intervention
|
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Serum prealbumin
Tidsram: 10 days after the intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after the intervention
|
|
Length of stay (LOS)
|
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
|
|
Bed sores
Tidsram: 10 days after intervention
|
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Mechanical ventilation
Tidsram: 10 days after intervention
|
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2011
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- eums1388
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .