Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study

13 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo. The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes. The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS). Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60
  • No corticosteroids use
  • No history of heart, liver and kidney diseases
  • Nutrition through nasogastric or orogastric

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
  • Patients who are NPO and nutritional support has not started
  • Lactating and pregnant women
  • Kidney failure during the study
  • A history of glutamin supplement use before the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glutamine 0.5 g/kg/day
Suplement diety: Glutamine 0.5 g/kg/day
Glutamine 0.5 g/kg/day
Aktywny komparator: Glutamine 1 g/kg/day
Suplement diety: Glutamine 1 g/kg/day
Glutamine 1 g/kg/day
Komparator placebo: Enteral Nutrition
Suplement diety: Enteral Nutrition
Ordinary Enteral Nutrition

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infection Probability Score
Ramy czasowe: 10 days after intervention
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Ramy czasowe: 10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prealbumin
Ramy czasowe: 10 days after intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
CRP
Ramy czasowe: 10 days after intervention
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Serum prealbumin
Ramy czasowe: 10 days after the intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after the intervention
Length of stay (LOS)
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
Bed sores
Ramy czasowe: 10 days after intervention
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Mechanical ventilation
Ramy czasowe: 10 days after intervention
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Współpracownicy

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eums1388

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj