Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study

13. června 2011 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo. The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes. The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS). Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60
  • No corticosteroids use
  • No history of heart, liver and kidney diseases
  • Nutrition through nasogastric or orogastric

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
  • Patients who are NPO and nutritional support has not started
  • Lactating and pregnant women
  • Kidney failure during the study
  • A history of glutamin supplement use before the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Glutamine 0.5 g/kg/day
Doplněk stravy: Glutamine 0.5 g/kg/day
Glutamine 0.5 g/kg/day
Aktivní komparátor: Glutamine 1 g/kg/day
Doplněk stravy: Glutamine 1 g/kg/day
Glutamine 1 g/kg/day
Komparátor placeba: Enteral Nutrition
Doplněk stravy: Enteral Nutrition
Ordinary Enteral Nutrition

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infection Probability Score
Časové okno: 10 days after intervention
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome
Časové okno: 10 days after intervention
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prealbumin
Časové okno: 10 days after intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
CRP
Časové okno: 10 days after intervention
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Serum prealbumin
Časové okno: 10 days after the intervention
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after the intervention
Length of stay (LOS)
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
Bed sores
Časové okno: 10 days after intervention
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention
Mechanical ventilation
Časové okno: 10 days after intervention
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
10 days after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • eums1388

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glutamine 0.5 g/kg/day

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit