Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study
2011年6月13日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo.
The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes.
The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Al-Zahra Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- No corticosteroids use
- No history of heart, liver and kidney diseases
- Nutrition through nasogastric or orogastric
Exclusion Criteria:
- Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
- Patients who are NPO and nutritional support has not started
- Lactating and pregnant women
- Kidney failure during the study
- A history of glutamin supplement use before the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Glutamine 0.5 g/kg/day
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Glutamine 0.5 g/kg/day
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アクティブコンパレータ：Glutamine 1 g/kg/day
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Glutamine 1 g/kg/day
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プラセボコンパレーター：Enteral Nutrition
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Ordinary Enteral Nutrition
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Infection Probability Score
時間枠：10 days after intervention
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Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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Systemic Inflammatory Response Syndrome
時間枠：10 days after intervention
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Prealbumin
時間枠：10 days after intervention
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Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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CRP
時間枠：10 days after intervention
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CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
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Serum prealbumin
時間枠：10 days after the intervention
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Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after the intervention
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Length of stay (LOS)
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LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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Bed sores
時間枠：10 days after intervention
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Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
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10 days after intervention
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Mechanical ventilation
時間枠：10 days after intervention
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Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月13日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- eums1388
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Glutamine 0.5 g/kg/dayの臨床試験
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Heart Association完了
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Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...終了しました
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Spanish Society of Critical Care Medicine and Coronary...募集
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University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Pfizer終了しましたアルツハイマー病オーストラリア, フランス, フィンランド, ポルトガル, スペイン, イギリス, ポーランド, 日本, イタリア, ベルギー, スイス, オランダ, チリ, スロバキア, スウェーデン, ニュージーランド, 南アフリカ