对饮食和体重状况的神经反应 (NEWS)
2015年3月9日 更新者：University of Pennsylvania
减肥手术后对进食的神经反应变化：MRI 结果
这项研究将比较大脑和荷尔蒙对接受以下食物图像（和食物）的女性的反应：（1）胃绕道手术； (2) 以限制性手术为主（腹腔镜可调节胃束带术或腹腔镜袖状胃切除术）； (3) 不进行减肥手术，以保持体重相对稳定（在您目前体重的 10-15 磅以内）。
研究人员将使用磁共振成像 (MRI) 来观察大脑对食物图片和食用流质代餐的反应。
研究人员希望确定这两种手术是否对食欲有不同的影响，如在大脑中观察到的那样，以及对食欲的可能影响是否与体重相似但体重相对稳定的参与者不同。
调查人员还将抽血以确定进食后“饥饿”和“饱腹”激素的变化情况，并查看三组之间是否存在差异。
该研究由美国国立卫生研究院 (NIH) 赞助。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们假设与 LAGB/LSG 和对照患者相比，RYGB 治疗的患者在与稳态和享乐饮食相关的区域中将表现出更大的 BOLD 反应（从基线）减少。 我们还预计 LAGB / LSG 患者（由于体重减轻导致荷尔蒙变化）将比极度肥胖的对照组表现出对高度可口食物图像的 BOLD 反应更大的增加。
我们预计，与 LAGB/LSG 和肥胖对照组相比，RYGB 治疗的患者餐后 GLP-1 和 PYY3-36 将显示更大的增加（相对于基线）。 我们还将比较三组中生长素释放肽的变化。 我们预测接受 RYGB 的患者的生长素释放肽将比对照受试者有更大的减少。
我们预计，与接受 LAGB/LSG 或接受 LAGB/LSG 的患者相比，接受 RYGB 治疗的患者在稳态和享乐喂养区域（表明饱腹感和食物奖励的神经处理正常化）的大脑活动将表现出更大的餐后变化（相对于基线）不要寻求减肥。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
极度肥胖（即 BMI 40 kg/m2）或中度肥胖（BMI 35.0-39.9）的女性
kg/m2) 加上显着的体重相关合并症。
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁以上
- BMI 为 40 kg/m2（或 35 kg/m2，存在明显的体重相关合并症，包括确定的冠状动脉疾病、确定的外周动脉疾病、有症状的颈动脉疾病、睡眠呼吸暂停、代谢综合征、心肌病、高血压和衰弱关节疼痛）。
- 非手术组必须愿意保持体重稳定而不寻求减肥（即，定义为保持在基线体重的 5% 以内）。
排除标准：
- 重量 > 350 磅（扫描仪可承受的最大重量）；仰卧腹宽（双臂交叉在上方）> 60 厘米或矢状直径 > 50 厘米（即，这些是扫描仪可以容纳的最大尺寸）
- 怀孕或哺乳
- 1 型或 2 型糖尿病
- 重度抑郁症或其他严重影响日常生活的精神疾病
- 物质使用障碍（当前或缓解期 1 年）
- 当前使用尼古丁或任何非法药物
- 骨科情况、金属插入物、起搏器、幽闭恐惧症或可能干扰磁共振成像的其他情况的存在或病史
- 使用减肥药或其他已知会影响体重或血糖的药物（例如糖皮质激素、第二代抗精神病药物）
- 缺乏提供知情同意的能力
- 有兴趣在未来 2 年内减肥的非手术参与者
- 计划在2年内从该地区搬迁
- 首席研究员自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胃绕道
接受胃旁路手术的参与者。
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主要是限制性手术
接受胃束带术或袖状胃切除术的参与者。
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体重稳定
保持体重稳定的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 RYGB 患者、LAGB/LSG 患者和未治疗对照组对高热量食物图像的 BOLD 反应变化。
大体时间：基线、6 个月、18 个月
|
基线、6 个月、18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas A. Wadden, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarkar S, Anokye-Danso F, Tronieri JS, Millar JS, Alamuddin N, Wadden TA, Ahima RS. Differential Effects of Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery and Laparoscopic Sleeve Gastrectomy on Fatty Acid Levels. Obes Surg. 2019 Dec;29(12):3941-3947. doi: 10.1007/s11695-019-04062-5.
- Alamuddin N, Vetter ML, Ahima RS, Hesson L, Ritter S, Minnick A, Faulconbridge LF, Allison KC, Sarwer DB, Chittams J, Williams NN, Hayes MR, Loughead JW, Gur R, Wadden TA. Changes in Fasting and Prandial Gut and Adiposity Hormones Following Vertical Sleeve Gastrectomy or Roux-en-Y-Gastric Bypass: an 18-Month Prospective Study. Obes Surg. 2017 Jun;27(6):1563-1572. doi: 10.1007/s11695-016-2505-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月22日
首次发布 (估计)
2010年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01DK085615 (美国 NIH 拨款/合同)
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