Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural respons på att äta och viktstatus (NEWS)

9 mars 2015 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Förändringar i neural respons på att äta efter bariatrisk kirurgi: MRT-resultat

Denna studie kommer att jämföra hjärn- och hormonsvar på matbilder (och mat) hos kvinnor som genomgår: (1) gastric bypass-operation; (2) huvudsakligen restriktiv kirurgi (laparoskopisk justerbar gastrisk banding eller laparoskopisk sleeve gastrectomy); eller (3) ingen viktminskningsoperation, med avsikten att förbli relativt viktstabil (inom 10-15 pund av din nuvarande vikt). Utredarna kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att se hur hjärnan reagerar på bilder av mat och för att konsumera en flytande måltidsersättning. Utredarna vill avgöra om de två operationerna har olika effekter på aptiten, som observeras i hjärnan, och om de möjliga effekterna på aptiten skiljer sig från de hos deltagare som har en liknande kroppsvikt men förblir relativt viktstabil. Utredarna kommer också att ta blod för att avgöra hur "hunger" och "fullhet" hormoner förändras efter att ha ätit och för att se om det finns några skillnader mellan de tre grupperna. Studien sponsras av National Institutes of Health (NIH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi antar att RYGB-behandlade patienter kommer att uppvisa större minskningar (från baslinjen) i BOLD-svar i områden associerade med homeostatisk och hedonisk ätande än vad både LAGB/LSG och kontrollpatienter kommer att göra. Vi förväntar oss också att LAGB/LSG-patienter (som ett resultat av hormonella förändringar som inträffar i samband med viktminskning) kommer att visa större ökningar i BOLD-svar på bilder av mycket välsmakande livsmedel än extremt feta kontroller.

Vi förväntar oss att RYGB-behandlade patienter kommer att visa större ökningar (relativt till baslinjen) i postprandial GLP-1 och PYY3-36 än LAGB/LSG och överviktiga kontrollgrupper. Vi kommer också att jämföra förändringar i ghrelin i de tre grupperna. Vi förutspår att patienter som genomgår RYGB kommer att ha större minskningar av ghrelin än kontrollpersoner.

Vi förväntar oss att RYGB-behandlade patienter kommer att uppvisa större postprandiala förändringar (relativt till baslinjen) i hjärnaktivitet i de homeostatiska och hedoniska matningsområdena (som tyder på normalisering av mättnad och neural bearbetning av matbelöning) än patienter som genomgår LAGB/LSG eller som inte söka viktminskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med extrem fetma (d.v.s. BMI 40 kg/m2) eller måttlig fetma (BMI 35,0-39,9 kg/m2) plus betydande viktrelaterade komorbiditeter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • Över 18 år gammal
  • BMI på 40 kg/m2 (eller 35 kg/m2 i närvaro av betydande viktrelaterade komorbiditeter, inklusive etablerad kranskärlssjukdom, etablerad perifer artärsjukdom, symptomatisk halsartärsjukdom, sömnapné, metabolt syndrom, kardiomyopati, högt blodtryck och försvagande ledvärk).
  • Icke-kirurgiska grupper måste vara villiga att förbli viktstabil och inte söka viktminskning (dvs definieras som att ligga inom 5 % av baslinjevikten).

Exklusions kriterier:

  • Vikt > 350 pounds den maximala vikten som kan rymmas i skannern); liggande bukbredd (med armarna vikta ovanför) > 60 cm eller sagittal diameter > 50 cm (dvs det här är de maximala måtten som kan rymmas i skannern)
  • Graviditet eller amning
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Allvarlig depression eller annan psykiatrisk störning som avsevärt stör det dagliga livet
  • Missbruksstörning (pågående eller i remission 1 år)
  • Nuvarande användning av nikotin eller någon olaglig drog
  • Närvaro eller historia av ortopediska omständigheter, metalliska insatser, pacemaker, klaustrofobi eller andra tillstånd som kan störa magnetisk resonanstomografi
  • Användning av viktminskningsmediciner eller andra medel som är kända för att påverka kroppsvikten eller blodsockret (t.ex. glukokortikoider, andra generationens antipsykotiska läkemedel)
  • Brist på förmåga att ge informerat samtycke
  • Icke-kirurgiska deltagare som är intresserade av att gå ner i vikt under de kommande 2 åren
  • Planerar att flytta från området inom 2 år
  • Huvudutredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Magsäcksoperation
Deltagare som får gastric bypass-operation.
Huvudsakligen restriktiv kirurgi
Deltagare som får gastric banding eller sleeve gastrectomy operation.
Vikt stabil
Deltagare som förblir viktstabil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra förändringar i BOLD-svar på bilder av högkalorimat hos RYGB-patienter, LAGB/LSG-patienter och obehandlade kontroller.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Baslinje, 6 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas A. Wadden, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2015

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DK085615 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera