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Aseptic Techniques During Epidural Analgesia in the Labor Floor (EAS)

2012年4月3日 更新者:Dr. Naveed Siddiqui、Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Responding to the ASRA (American Society of Regional Anesthesia) Challenge - Should Gowning be the Standard of Practice for Epidural Anesthesia: A Randomized Control Trial

There is an increasing trend in the incidence of infection related to epidural anesthesia. This could be related to methods of aseptic technique as adopted by the anesthesiologist during the performance of the procedure.

The purpose of this study is to compare two methods of aseptic technique for labor epidural insertion; a "conventional" method without wearing a sterile gown (free from living germs or microorganisms) versus strict aseptic method with wearing of sterile gowns.

It is our belief that there will be an increased contamination of epidural equipment and colonization of epidural catheter, secondary to bacterial fallout from the operators' bare hands in the group not wearing the sterile gowns.

研究概览

详细说明

At the present time there is no accepted standard for aseptic technique during insertion of an epidural catheter on the labor floor and what is considered to be essential is controversial. Recognizing this, the American Society of Regional Anesthesia (ASRA), the leading authority on regional anesthesia, established a task force to examine and establish guidelines for aseptic practice. Their findings highlighted the lack of good quality studies to support specific recommendations. This is especially true in regards to the use of sterile gowns during the performance of the procedure.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • All pregnant women requesting epidural analgesia

Exclusion Criteria:

  • Patients who have fever requiring antibiotics
  • Patients who have received antibiotics in or within the previous 48 hours of labor
  • Immuno-compromised patients.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Gown group
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
其他名称:
  • Sterile gowns
其他:No Gown group
Anesthesiologists not wearing gown for epidural insertion
Anesthesiologists not wearing sterile gown for epidural insertion

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Growth of microbial organisms on operators forearm, agar plate (working area) and proximal and distal tip of the epidural catheter.
大体时间:one and one half year
one and one half year

次要结果测量

结果测量
大体时间
length of epidural catheterization and positive culture
大体时间:one year and a half
one year and a half

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naveed T Siddiqui, MD、Department of Anesthesia and Pain Management Mount Sinai Hospital, Toronto,Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月5日

首次发布 (估计)

2010年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月3日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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