Aseptic Techniques During Epidural Analgesia in the Labor Floor (EAS)
3. april 2012 opdateret af: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Responding to the ASRA (American Society of Regional Anesthesia) Challenge - Should Gowning be the Standard of Practice for Epidural Anesthesia: A Randomized Control Trial
There is an increasing trend in the incidence of infection related to epidural anesthesia. This could be related to methods of aseptic technique as adopted by the anesthesiologist during the performance of the procedure.
The purpose of this study is to compare two methods of aseptic technique for labor epidural insertion; a "conventional" method without wearing a sterile gown (free from living germs or microorganisms) versus strict aseptic method with wearing of sterile gowns.
It is our belief that there will be an increased contamination of epidural equipment and colonization of epidural catheter, secondary to bacterial fallout from the operators' bare hands in the group not wearing the sterile gowns.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At the present time there is no accepted standard for aseptic technique during insertion of an epidural catheter on the labor floor and what is considered to be essential is controversial.
Recognizing this, the American Society of Regional Anesthesia (ASRA), the leading authority on regional anesthesia, established a task force to examine and establish guidelines for aseptic practice.
Their findings highlighted the lack of good quality studies to support specific recommendations.
This is especially true in regards to the use of sterile gowns during the performance of the procedure.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All pregnant women requesting epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- Patients who have fever requiring antibiotics
- Patients who have received antibiotics in or within the previous 48 hours of labor
- Immuno-compromised patients.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gown group
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
|
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
Andre navne:
|
|
Andet: No Gown group
Anesthesiologists not wearing gown for epidural insertion
|
Anesthesiologists not wearing sterile gown for epidural insertion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Growth of microbial organisms on operators forearm, agar plate (working area) and proximal and distal tip of the epidural catheter.
Tidsramme: one and one half year
|
one and one half year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
length of epidural catheterization and positive culture
Tidsramme: one year and a half
|
one year and a half
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed T Siddiqui, MD, Department of Anesthesia and Pain Management Mount Sinai Hospital, Toronto,Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2010
Først opslået (Skøn)
7. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2012
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EAS-2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med wearing of sterile gowns
-
Skingenix, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsårForenede Stater