Aseptic Techniques During Epidural Analgesia in the Labor Floor (EAS)
3 de abril de 2012 actualizado por: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Responding to the ASRA (American Society of Regional Anesthesia) Challenge - Should Gowning be the Standard of Practice for Epidural Anesthesia: A Randomized Control Trial
There is an increasing trend in the incidence of infection related to epidural anesthesia. This could be related to methods of aseptic technique as adopted by the anesthesiologist during the performance of the procedure.
The purpose of this study is to compare two methods of aseptic technique for labor epidural insertion; a "conventional" method without wearing a sterile gown (free from living germs or microorganisms) versus strict aseptic method with wearing of sterile gowns.
It is our belief that there will be an increased contamination of epidural equipment and colonization of epidural catheter, secondary to bacterial fallout from the operators' bare hands in the group not wearing the sterile gowns.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
At the present time there is no accepted standard for aseptic technique during insertion of an epidural catheter on the labor floor and what is considered to be essential is controversial.
Recognizing this, the American Society of Regional Anesthesia (ASRA), the leading authority on regional anesthesia, established a task force to examine and establish guidelines for aseptic practice.
Their findings highlighted the lack of good quality studies to support specific recommendations.
This is especially true in regards to the use of sterile gowns during the performance of the procedure.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- All pregnant women requesting epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- Patients who have fever requiring antibiotics
- Patients who have received antibiotics in or within the previous 48 hours of labor
- Immuno-compromised patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Gown group
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
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Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
Otros nombres:
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Otro: No Gown group
Anesthesiologists not wearing gown for epidural insertion
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Anesthesiologists not wearing sterile gown for epidural insertion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Growth of microbial organisms on operators forearm, agar plate (working area) and proximal and distal tip of the epidural catheter.
Periodo de tiempo: one and one half year
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one and one half year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
length of epidural catheterization and positive culture
Periodo de tiempo: one year and a half
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one year and a half
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Naveed T Siddiqui, MD, Department of Anesthesia and Pain Management Mount Sinai Hospital, Toronto,Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2012
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EAS-2009
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