- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235858
Aseptic Techniques During Epidural Analgesia in the Labor Floor (EAS)
Responding to the ASRA (American Society of Regional Anesthesia) Challenge - Should Gowning be the Standard of Practice for Epidural Anesthesia: A Randomized Control Trial
There is an increasing trend in the incidence of infection related to epidural anesthesia. This could be related to methods of aseptic technique as adopted by the anesthesiologist during the performance of the procedure.
The purpose of this study is to compare two methods of aseptic technique for labor epidural insertion; a "conventional" method without wearing a sterile gown (free from living germs or microorganisms) versus strict aseptic method with wearing of sterile gowns.
It is our belief that there will be an increased contamination of epidural equipment and colonization of epidural catheter, secondary to bacterial fallout from the operators' bare hands in the group not wearing the sterile gowns.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All pregnant women requesting epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- Patients who have fever requiring antibiotics
- Patients who have received antibiotics in or within the previous 48 hours of labor
- Immuno-compromised patients.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Gown group
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
|
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
Muut nimet:
|
Muut: No Gown group
Anesthesiologists not wearing gown for epidural insertion
|
Anesthesiologists not wearing sterile gown for epidural insertion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Growth of microbial organisms on operators forearm, agar plate (working area) and proximal and distal tip of the epidural catheter.
Aikaikkuna: one and one half year
|
one and one half year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
length of epidural catheterization and positive culture
Aikaikkuna: one year and a half
|
one year and a half
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Naveed T Siddiqui, MD, Department of Anesthesia and Pain Management Mount Sinai Hospital, Toronto,Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAS-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .