Aseptic Techniques During Epidural Analgesia in the Labor Floor (EAS)
3 april 2012 bijgewerkt door: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Responding to the ASRA (American Society of Regional Anesthesia) Challenge - Should Gowning be the Standard of Practice for Epidural Anesthesia: A Randomized Control Trial
There is an increasing trend in the incidence of infection related to epidural anesthesia. This could be related to methods of aseptic technique as adopted by the anesthesiologist during the performance of the procedure.
The purpose of this study is to compare two methods of aseptic technique for labor epidural insertion; a "conventional" method without wearing a sterile gown (free from living germs or microorganisms) versus strict aseptic method with wearing of sterile gowns.
It is our belief that there will be an increased contamination of epidural equipment and colonization of epidural catheter, secondary to bacterial fallout from the operators' bare hands in the group not wearing the sterile gowns.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
At the present time there is no accepted standard for aseptic technique during insertion of an epidural catheter on the labor floor and what is considered to be essential is controversial.
Recognizing this, the American Society of Regional Anesthesia (ASRA), the leading authority on regional anesthesia, established a task force to examine and establish guidelines for aseptic practice.
Their findings highlighted the lack of good quality studies to support specific recommendations.
This is especially true in regards to the use of sterile gowns during the performance of the procedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All pregnant women requesting epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- Patients who have fever requiring antibiotics
- Patients who have received antibiotics in or within the previous 48 hours of labor
- Immuno-compromised patients.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gown group
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
|
Anesthesiologists wearing sterile gown for epidural insertion
Andere namen:
|
|
Ander: No Gown group
Anesthesiologists not wearing gown for epidural insertion
|
Anesthesiologists not wearing sterile gown for epidural insertion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Growth of microbial organisms on operators forearm, agar plate (working area) and proximal and distal tip of the epidural catheter.
Tijdsspanne: one and one half year
|
one and one half year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
length of epidural catheterization and positive culture
Tijdsspanne: one year and a half
|
one year and a half
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveed T Siddiqui, MD, Department of Anesthesia and Pain Management Mount Sinai Hospital, Toronto,Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EAS-2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op wearing of sterile gowns
-
University of CologneVoltooidWerveloperatie | Heupartroplastiek | Knie-artroplastiekDuitsland
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroVoltooid
-
TC Erciyes UniversityVoltooid