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Japan Central Aortic Pressure Prospective Study (J-CARP)

2012年1月23日 更新者:Yoshio Matsui

Central Blood Pressure Follow-up Study in Japanese

Purpose of the study

  1. The predictive value of central aortic pressure and aortic pulse wave velocity (PWV) in a Japanese population is not known. The purpose of this study is to quantify the predictive value of these indices in the determination of cardiovascular risk.
  2. Recently, a non-invasive method to separate the aortic pressure waveform into the separate ejection pressure wave and reflected pressure wave has become available. With this decomposition method, it is possible to estimate aortic PWV (named AVI). The second objective of this study is to determine if AVI can be a substitute for carotid-femoral PWV (cf-PWV), the current gold standard for aortic PWV measurement.
  3. To study vascular aging of the Japanese population by evaluating central blood pressure and aortic PWV by age, and compare these values to similar studies done in Caucasian and Chinese patient populations.
  4. To study the relationship between the magnitude of the aortic reflected pressure wave and the degree of left ventricular (LV) hypertrophy and LV diastolic function.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yamaguchi
      • Iwakuni、Yamaguchi、日本、740-0021
        • 招聘中
        • Iwakuni City Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yoshio Matsui, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Ages eligible for Study: 20 Years to 90 Years Genders eligible for Study: Both Accepts healthy volunteers: Yes

描述

Inclusion Criteria:

  • Subjects who visit hospital for their health checks
  • Healthy volunteers who agree to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • History of coronary artery disease, cerebrovascular disease, congestive heart failure, aortic dissection
  • Subjects taking vasoactive drugs (antihypertensive and/or nitrates)
  • Atrial fibrillation or atrial flutter
  • Renal dysfunction (serum creatinine ≥3 mg/dl)
  • Type I diabetes mellitus
  • Hepatic dysfunction (AST and/or ALT ≥100 IU/l)
  • A history of malignant tumor within 5 years of enrollment or suspected
  • Pregnancy, possible pregnancy
  • Chronic inflammation disease
  • Not suited to the clinical trial as judged by a collaborating physician
  • Inability to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
•Composite of following events: sudden death, cardiovascular death, stroke, coronary events, heart failure
大体时间:5 years
5 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
New onset of hypertension, diabetes mellitus, or atrial fibrillation
大体时间:5 years
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Kazuomi Kario, MD、Jichi Medical University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月23日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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