- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01243840
Japan Central Aortic Pressure Prospective Study (J-CARP)
23 января 2012 г. обновлено: Yoshio Matsui
Central Blood Pressure Follow-up Study in Japanese
Purpose of the study
- The predictive value of central aortic pressure and aortic pulse wave velocity (PWV) in a Japanese population is not known. The purpose of this study is to quantify the predictive value of these indices in the determination of cardiovascular risk.
- Recently, a non-invasive method to separate the aortic pressure waveform into the separate ejection pressure wave and reflected pressure wave has become available. With this decomposition method, it is possible to estimate aortic PWV (named AVI). The second objective of this study is to determine if AVI can be a substitute for carotid-femoral PWV (cf-PWV), the current gold standard for aortic PWV measurement.
- To study vascular aging of the Japanese population by evaluating central blood pressure and aortic PWV by age, and compare these values to similar studies done in Caucasian and Chinese patient populations.
- To study the relationship between the magnitude of the aortic reflected pressure wave and the degree of left ventricular (LV) hypertrophy and LV diastolic function.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yamaguchi
-
Iwakuni, Yamaguchi, Япония, 740-0021
- Рекрутинг
- Iwakuni City Medical Center
-
Контакт:
- Yoshio Matsui
- Номер телефона: +81-827-21-3211
- Электронная почта: yoshio@jichi.ac.jp
-
Главный следователь:
- Yoshio Matsui, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ages eligible for Study: 20 Years to 90 Years Genders eligible for Study: Both Accepts healthy volunteers: Yes
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects who visit hospital for their health checks
- Healthy volunteers who agree to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of coronary artery disease, cerebrovascular disease, congestive heart failure, aortic dissection
- Subjects taking vasoactive drugs (antihypertensive and/or nitrates)
- Atrial fibrillation or atrial flutter
- Renal dysfunction (serum creatinine ≥3 mg/dl)
- Type I diabetes mellitus
- Hepatic dysfunction (AST and/or ALT ≥100 IU/l)
- A history of malignant tumor within 5 years of enrollment or suspected
- Pregnancy, possible pregnancy
- Chronic inflammation disease
- Not suited to the clinical trial as judged by a collaborating physician
- Inability to give informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
•Composite of following events: sudden death, cardiovascular death, stroke, coronary events, heart failure
Временное ограничение: 5 years
|
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
New onset of hypertension, diabetes mellitus, or atrial fibrillation
Временное ограничение: 5 years
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- J-CARP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers