Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Japan Central Aortic Pressure Prospective Study (J-CARP)

23 januari 2012 bijgewerkt door: Yoshio Matsui

Central Blood Pressure Follow-up Study in Japanese

Purpose of the study

The predictive value of central aortic pressure and aortic pulse wave velocity (PWV) in a Japanese population is not known. The purpose of this study is to quantify the predictive value of these indices in the determination of cardiovascular risk.
Recently, a non-invasive method to separate the aortic pressure waveform into the separate ejection pressure wave and reflected pressure wave has become available. With this decomposition method, it is possible to estimate aortic PWV (named AVI). The second objective of this study is to determine if AVI can be a substitute for carotid-femoral PWV (cf-PWV), the current gold standard for aortic PWV measurement.
To study vascular aging of the Japanese population by evaluating central blood pressure and aortic PWV by age, and compare these values to similar studies done in Caucasian and Chinese patient populations.
To study the relationship between the magnitude of the aortic reflected pressure wave and the degree of left ventricular (LV) hypertrophy and LV diastolic function.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gezond

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- Yamaguchi
  - Iwakuni, Yamaguchi, Japan, 740-0021
    - Werving
    - Iwakuni City Medical Center
    - Contact:
      
      Yoshio Matsui
      
      Telefoonnummer: +81-827-21-3211
      
      E-mail: yoshio@jichi.ac.jp
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yoshio Matsui, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ages eligible for Study: 20 Years to 90 Years Genders eligible for Study: Both Accepts healthy volunteers: Yes

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Subjects who visit hospital for their health checks
Healthy volunteers who agree to participate in this study

Exclusion Criteria:

History of coronary artery disease, cerebrovascular disease, congestive heart failure, aortic dissection
Subjects taking vasoactive drugs (antihypertensive and/or nitrates)
Atrial fibrillation or atrial flutter
Renal dysfunction (serum creatinine ≥3 mg/dl)
Type I diabetes mellitus
Hepatic dysfunction (AST and/or ALT ≥100 IU/l)
A history of malignant tumor within 5 years of enrollment or suspected
Pregnancy, possible pregnancy
Chronic inflammation disease
Not suited to the clinical trial as judged by a collaborating physician
Inability to give informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
•Composite of following events: sudden death, cardiovascular death, stroke, coronary events, heart failure Tijdsspanne: 5 years	5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
New onset of hypertension, diabetes mellitus, or atrial fibrillation Tijdsspanne: 5 years	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yoshio Matsui

Onderzoekers

Studie directeur: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2012

Laatst geverifieerd