- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01243840
Japan Central Aortic Pressure Prospective Study (J-CARP)
23 gennaio 2012 aggiornato da: Yoshio Matsui
Central Blood Pressure Follow-up Study in Japanese
Purpose of the study
- The predictive value of central aortic pressure and aortic pulse wave velocity (PWV) in a Japanese population is not known. The purpose of this study is to quantify the predictive value of these indices in the determination of cardiovascular risk.
- Recently, a non-invasive method to separate the aortic pressure waveform into the separate ejection pressure wave and reflected pressure wave has become available. With this decomposition method, it is possible to estimate aortic PWV (named AVI). The second objective of this study is to determine if AVI can be a substitute for carotid-femoral PWV (cf-PWV), the current gold standard for aortic PWV measurement.
- To study vascular aging of the Japanese population by evaluating central blood pressure and aortic PWV by age, and compare these values to similar studies done in Caucasian and Chinese patient populations.
- To study the relationship between the magnitude of the aortic reflected pressure wave and the degree of left ventricular (LV) hypertrophy and LV diastolic function.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yamaguchi
-
Iwakuni, Yamaguchi, Giappone, 740-0021
- Reclutamento
- Iwakuni City Medical Center
-
Contatto:
- Yoshio Matsui
- Numero di telefono: +81-827-21-3211
- Email: yoshio@jichi.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Yoshio Matsui, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ages eligible for Study: 20 Years to 90 Years Genders eligible for Study: Both Accepts healthy volunteers: Yes
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects who visit hospital for their health checks
- Healthy volunteers who agree to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of coronary artery disease, cerebrovascular disease, congestive heart failure, aortic dissection
- Subjects taking vasoactive drugs (antihypertensive and/or nitrates)
- Atrial fibrillation or atrial flutter
- Renal dysfunction (serum creatinine ≥3 mg/dl)
- Type I diabetes mellitus
- Hepatic dysfunction (AST and/or ALT ≥100 IU/l)
- A history of malignant tumor within 5 years of enrollment or suspected
- Pregnancy, possible pregnancy
- Chronic inflammation disease
- Not suited to the clinical trial as judged by a collaborating physician
- Inability to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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•Composite of following events: sudden death, cardiovascular death, stroke, coronary events, heart failure
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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New onset of hypertension, diabetes mellitus, or atrial fibrillation
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- J-CARP
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