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Japan Central Aortic Pressure Prospective Study (J-CARP)

23 gennaio 2012 aggiornato da: Yoshio Matsui

Central Blood Pressure Follow-up Study in Japanese

Purpose of the study

  1. The predictive value of central aortic pressure and aortic pulse wave velocity (PWV) in a Japanese population is not known. The purpose of this study is to quantify the predictive value of these indices in the determination of cardiovascular risk.
  2. Recently, a non-invasive method to separate the aortic pressure waveform into the separate ejection pressure wave and reflected pressure wave has become available. With this decomposition method, it is possible to estimate aortic PWV (named AVI). The second objective of this study is to determine if AVI can be a substitute for carotid-femoral PWV (cf-PWV), the current gold standard for aortic PWV measurement.
  3. To study vascular aging of the Japanese population by evaluating central blood pressure and aortic PWV by age, and compare these values to similar studies done in Caucasian and Chinese patient populations.
  4. To study the relationship between the magnitude of the aortic reflected pressure wave and the degree of left ventricular (LV) hypertrophy and LV diastolic function.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Giappone, 740-0021
        • Reclutamento
        • Iwakuni City Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yoshio Matsui, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ages eligible for Study: 20 Years to 90 Years Genders eligible for Study: Both Accepts healthy volunteers: Yes

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects who visit hospital for their health checks
  • Healthy volunteers who agree to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • History of coronary artery disease, cerebrovascular disease, congestive heart failure, aortic dissection
  • Subjects taking vasoactive drugs (antihypertensive and/or nitrates)
  • Atrial fibrillation or atrial flutter
  • Renal dysfunction (serum creatinine ≥3 mg/dl)
  • Type I diabetes mellitus
  • Hepatic dysfunction (AST and/or ALT ≥100 IU/l)
  • A history of malignant tumor within 5 years of enrollment or suspected
  • Pregnancy, possible pregnancy
  • Chronic inflammation disease
  • Not suited to the clinical trial as judged by a collaborating physician
  • Inability to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
•Composite of following events: sudden death, cardiovascular death, stroke, coronary events, heart failure
Lasso di tempo: 5 years
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
New onset of hypertension, diabetes mellitus, or atrial fibrillation
Lasso di tempo: 5 years
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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