健康受试者单剂量和多剂量口服 AZD4316 的安全性和药代动力学评估

纳入标准：

• 年龄在 18 至 50 岁之间的健康男性和女性受试者，具有适合插管或反复静脉穿刺的静脉。
• 女性受试者不得怀孕，不得哺乳，并且必须具有非生育能力（即她们必须绝经后或手术绝育）
• 男性受试者应愿意使用屏障避孕，即避孕套和杀精子剂，从给药之日起至给药研究产品后至少 3 个月
• 体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间，体重至少 50 公斤且不超过 100 公斤（含）。
• 根据研究前病史、身体检查、12 导联心电图确定的健康受试者

排除标准：

• 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能会因为参与研究而使受试者处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力。
• 静息心电图节律、传导或形态的任何临床重要异常，包括可能干扰 QTcF 间期变化解释的变化。
• 当前吸烟者，即在过去三个月内吸烟或使用过尼古丁产品的人。
• 严重过敏/超敏反应史或正在进行的临床重要过敏/超敏反应，由研究者判断或对与 AZD4316 具有相似化学结构或类别的药物过敏史。
• 研究者判断如果受试者有任何正在进行的或最近（即在筛选期间）可能干扰研究数据的解释或被认为不太可能遵守研究程序的轻微医疗投诉，则他们不应参加研究，限制和要求。