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主动脉瓣置换术中的近红外光谱 (INSERT)

2015年2月9日 更新者:N Patrick Mayr、Deutsches Herzzentrum Muenchen

近红外光谱在主动脉瓣置换术中的应用

经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 是被认为病重不适合常规主动脉瓣置换术的患者的替代方案。 对于这些患者的最佳麻醉管理尚无定论。 镇静和全身麻醉都足够,目前的文献表明这些方法中的任何一种都没有益处。

本研究旨在探讨这两种麻醉管理对瓣膜成形术“快速起搏”期间脑氧饱和度的影响。 患者被随机分配到这两种麻醉管理中的一种。 研究人员使用近红外光谱 (NIRS) 来测量脑氧饱和度。 同时将测量大脑生物标志物以监测大脑缺氧。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、D-80636
        • Deutsches Herzzentrum München

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 经导管主动脉瓣植入术

排除标准:

  • 病人否认
  • 被筛查麻醉师拒绝
  • 活动性神经退行性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全身麻醉
全身麻醉在标准化条件下进行
全身麻醉是按照医院标准进行的
有源比较器:镇静
镇静在标准化条件下进行
按照医院标准进行镇静

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“快速起搏”期间和围手术期的脑氧饱和度下降
大体时间:长达 48 小时
脑缺血的生物标志物将在 48 小时内进行测量
长达 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick N Mayr, MD、Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月30日

首次发布 (估计)

2010年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月9日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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