在健康志愿者中进行单次剂量递增研究以确定 PF-05089771 在健康志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间且没有生育潜力的健康男性受试者或女性受试者。
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
• 由受试者签署并注明日期的知情同意书
• 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的受试者。

排除标准：

• 有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
• 任何可能影响药物吸收的情况（例如，胃切除术）。
• 尿液药物筛查呈阳性。
• 在筛选后的 6 个月内，每周经常饮酒超过 21 次（1 次 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈酒）。
• 在研究药物首次给药前的 60 天内（或根据当地要求确定，以较长者为准）或 5 个半衰期内使用研究药物进行治疗。
• 筛选时 12 导联心电图显示 QTc >450 毫秒。 如果 QTc 超过 450 毫秒，ECG 应重复两次以上，三个 QTc 值的平均值应用于确定受试者的资格。
• 有生育潜力的女性。
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。 草药补充剂必须在研究药物首次给药前 28 天停用。 作为例外，对乙酰氨基酚/扑热息痛可按 1 克/天的剂量使用。 经申办方批准后，可根据具体情况允许有限使用不被认为会影响受试者安全或研究总体结果的非处方药。
• 给药前 56 天内献血约 1 品脱（500 毫升）。 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
• 不愿意或不能遵守本协议中描述的生活方式指南。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究。