给居住在老人院的人们的能量密集配方
2011年6月30日 更新者：Karolinska University Hospital
在疗程中向居住在老人院的个人分发富含能量的配方 - 与标准营养治疗相比对能量摄入的影响
由于衰老引起的厌食症、虚弱以及急性和慢性疾病的存在，体弱老年人的膳食摄入量往往低于估计需求。
本研究的目的是评估富含微量营养素的富含油酸的配方对能量摄入、维生素和矿物质状态、肌肉力量和活动能力的影响。
研究人员最近在没有微量营养素的急性病房环境中进行了类似的研究。
研究概览
详细说明
据报道，营养不良存在于高达 55% 的急性住院老人和三分之一住在辅助住所的人中。 食欲不振的体弱老人有营养不良的风险。 Rebecca Stratton 等人回顾了口服营养补充剂 (ONS) 对老年住院患者的影响，医院试验的主要发现是 ONS 可以改善能量、蛋白质和微量营养素的摄入量，而不会显着减少可能导致体重增加或减轻体重的食物摄入量损失。
Calogen extra 是一种脂肪乳剂，含有 400 kcal/100 ml，基于具有良好脂肪成分的菜籽油和葵花籽油。 此外，它含有大约 30% 的推荐微量营养素和 5 克蛋白质/100 毫升。 它对能量摄入、脂肪酸分布和便秘有潜在的积极影响。
研究人员最近在急性病房环境中对老年患者进行了一项临床试验，以评估不含微量营养素的类似脂肪乳剂 Calogen 的效果。 研究人员可以得出结论，这种基于 MUFA 和 PUFA 的脂肪乳剂每天分发 3 次药物轮次可能对体重、食欲和血脂有积极影响。 此外，该方法被患者和护士广泛接受。 干预期非常短（中位数为 8 天），因此研究人员计划对居住在老人院的一组老年人进行较长时间的类似设计研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >65岁
- 迷你营养评估简表 (MNA-SF) 得分 < 12 分
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 胰腺炎
- 脂肪吸收不良，不同意参加。
- 具有 Calogen 的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：能量密集配方
|
每日剂量为 3 x 30 毫升的 Calogen 额外草莓味将与药物同时分发，即在 8.00、12.00 和 20.00。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加能量和营养素的摄入
大体时间：6 周作为干预 6 周作为对照
|
样本量是根据对照组和 Calogen 组之间每日能量摄入的最小差异 200 kcal (4) 估算的。
为了在 5% 的显着性水平和 80% 的功率下检测能量摄入的显着差异，每组需要 27 名受试者。
为了允许研究中途退出，每组增加到 30 个受试者。
|
6 周作为干预 6 周作为对照
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
食欲增加
大体时间：6周干预 6周控制
|
6周干预 6周控制
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerd Faxen Irving, RD, PHD、Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月14日
首次发布 (估计)
2010年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月30日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
额外的卡路里草莓的临床试验
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington; University... 和其他合作者完全的
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment, Agricultural... 和其他合作者完全的
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London完全的
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation完全的
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health Center完全的