Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energitæt formel til mennesker, der bor i ældres hjem

30. juni 2011 opdateret af: Karolinska University Hospital

Fordeling af en energirig formel ved medicinrunder til personer, der bor i ældres hjem - Effekter på energiindtag sammenlignet med standard ernæringsbehandling

Kostindtaget hos svage ældre er ofte lavere end det anslåede behov på grund af de kombinerede virkninger af anoreksi af aldring, skrøbelighed og tilstedeværelsen af ​​akut og kronisk sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af en oliesyrerig formel beriget med mikronæringsstoffer på energiindtag, vitamin- og mineralstatus, muskelstyrke og mobilitet. Efterforskerne har for nylig udført en lignende undersøgelse i en akut afdeling uden mikronæringsstoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er blevet rapporteret at være til stede hos op til 55 % af akut indlagte ældre og hos en tredjedel af personer, der bor i assisteret bolig. Skrøbelige ældre med dårlig appetit er i risiko for underernæring. Rebecca Stratton et al har gennemgået virkningerne af orale kosttilskud (ONS) hos ældre hospitalspatienter, og nøgleresultater i hospitalsforsøg var, at ONS kan forbedre indtag af energi, protein og mikronæringsstoffer uden væsentligt at reducere fødeindtaget, hvilket kan føre til vægtøgning eller svække vægt tab.

Calogen extra er en fedtemulsion indeholdende 400 kcal/100 ml, baseret på raps- og solsikkeolie, som har en god fedtsammensætning. Desuden indeholder den omkring 30 % af de anbefalede mikronæringsstoffer og 5 g protein/100 ml. Det har potentielt positive effekter på energiindtag, fedtsyreprofil og forstoppelse.

Efterforskerne har for nylig udført et klinisk forsøg med geriatriske patienter i en akutafdeling for at evaluere virkningerne af en lignende fedtemulsion, Calogen, uden mikronæringsstoffer. Forskerne kunne konkludere, at denne fedtemulsion baseret på MUFA og PUFA fordelt tre gange dagligt ved medicinrunder kan have positive effekter på vægt, appetit og serumlipider. Desuden blev tilgangen godt accepteret af patienter og sygeplejersker. Interventionsperioden var meget kort (median 8 dage), derfor planlægger efterforskerne at udføre en undersøgelse med et lignende design i en længere periode i en gruppe ældre, der bor på ældrehjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >65 år gammel
  • Miniernæringsvurdering - kort form (MNA-SF)score < 12 point
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pancreatitis
  • fedtmalabsorption, manglende samtykke til deltagelse.
  • Forsøgspersoner, der har Calogen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Energitæt formel
Kosttilskud: Calogen ekstra jordbær
En daglig dosis på 3 x 30 ml Calogen ekstra jordbærsmag vil blive fordelt samtidig med medicinen, dvs. kl. 8.00, 12.00 og 20.00.
Andre navne:
  • Nutricia PDS:1005912

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget indtag af energi og næringsstoffer
Tidsramme: 6 uger som intervention 6 uger som kontrol
Prøvestørrelsen er blevet estimeret ud fra en minimumsforskel i dagligt energiindtag mellem kontrol- og kalogengruppen på 200 kcal (4). For at påvise en signifikant forskel i energiindtag på 5 % signifikansniveau og med 80 % kraft var der brug for 27 forsøgspersoner i hver gruppe. For at give mulighed for studiefrafald øges dette til 30 forsøgspersoner i hver gruppe.
6 uger som intervention 6 uger som kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget appetit
Tidsramme: 6 ugers intervention 6 ugers kontrol
6 ugers intervention 6 ugers kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2010

Først opslået (Skøn)

15. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huddinge Municipality and SLL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Calogen ekstra jordbær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner