Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетическая формула для людей, живущих в доме престарелых

30 июня 2011 г. обновлено: Karolinska University Hospital

Раздача богатой энергией формулы во время приема лекарств среди людей, проживающих в домах престарелых – влияние на потребление энергии по сравнению со стандартным питанием

Диетическое потребление у ослабленных пожилых людей часто ниже предполагаемых потребностей из-за комбинированных эффектов анорексии старения, слабости и наличия острых и хронических заболеваний. Целью настоящего исследования является оценка влияния обогащенной олеиновой кислотой формулы, обогащенной микроэлементами, на потребление энергии, витаминно-минеральный статус, мышечную силу и подвижность. Исследователи недавно провели аналогичное исследование в отделении неотложной помощи без микронутриентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщалось, что недоедание присутствует у 55% ​​остро госпитализированных пожилых людей и у одной трети людей, проживающих в специализированных учреждениях. Слабые пожилые люди с плохим аппетитом подвержены риску недоедания. Rebecca Stratton и соавт. проанализировали влияние пероральных пищевых добавок (ONS) на пожилых пациентов больниц, и основные результаты госпитальных испытаний заключаются в том, что ONS может улучшать потребление энергии, белка и питательных микроэлементов без существенного снижения потребления пищи, что может привести к увеличению веса или снижению веса. потеря.

Калоген экстра – жировая эмульсия, содержащая 400 ккал/100 мл, на основе рапсового и подсолнечного масла с хорошим жировым составом. Кроме того, он содержит около 30 % рекомендуемых микроэлементов и 5 г белка/100 мл. Это потенциально положительно влияет на потребление энергии, профиль жирных кислот и запоры.

Исследователи недавно провели клиническое испытание на пожилых пациентах в отделении неотложной помощи, чтобы оценить эффекты аналогичной жировой эмульсии Calogen без микронутриентов. Исследователи пришли к выводу, что эта жировая эмульсия на основе МНЖК и ПНЖК, распределяемая три раза в день во время приема лекарств, может оказывать положительное влияние на вес, аппетит и уровень липидов в сыворотке крови. Кроме того, подход был хорошо принят пациентами и медсестрами. Период вмешательства был очень коротким (в среднем 8 дней), поэтому исследователи планируют провести исследование с аналогичным дизайном в течение более длительного периода времени в группе пожилых людей, живущих в доме престарелых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >65 лет
  • Мини-оценка питания – краткая форма (MNA-SF), оценка < 12 баллов
  • в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • панкреатит
  • мальабсорбция жиров, несогласие на участие.
  • Субъекты, у которых есть Calogen, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Энергетическая формула
Дневная доза 3 x 30 мл Calogen Extra со вкусом клубники будет распределяться одновременно с лекарствами, то есть в 8:00, 12:00 и 20:00.
Другие имена:
  • Нутриция PDS:1005912

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение потребления энергии и питательных веществ
Временное ограничение: 6 недель в качестве вмешательства 6 недель в качестве контроля
Размер выборки оценивался по минимальной разнице в ежедневном потреблении энергии между контрольной группой и группой с калориями в 200 ккал (4). Для обнаружения значимой разницы в потреблении энергии при уровне значимости 5% и мощности 80% потребовалось 27 человек в каждой группе. Чтобы учесть отсев из исследования, это число увеличивается до 30 человек в каждой группе.
6 недель в качестве вмешательства 6 недель в качестве контроля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышенный аппетит
Временное ограничение: 6 недель вмешательства 6 недель контроля
6 недель вмешательства 6 недель контроля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться