- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01259999
Old Peoples Home에 거주하는 사람들을 위한 에너지 밀도 공식
고령자 가정에 거주하는 개인에게 약물 회진 시 에너지가 풍부한 포뮬러 배포 - 표준 영양 치료와 비교하여 에너지 섭취에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
영양실조는 급성 입원 노인의 최대 55%와 보조 시설에 거주하는 사람의 1/3에서 나타나는 것으로 보고되었습니다. 식욕이 약한 허약한 노인들은 영양실조에 걸릴 위험이 있습니다. Rebecca Stratton 등은 노인 병원 환자에 대한 경구 영양 보충제(ONS)의 효과를 검토했으며 병원 임상시험의 주요 결과는 ONS가 체중 증가 또는 체중 감소로 이어질 수 있는 음식 섭취를 실질적으로 줄이지 않고도 에너지, 단백질 및 미량 영양소 섭취를 향상시킬 수 있다는 것입니다. 상실.
칼로겐 엑스트라는 지방성분이 좋은 카놀라유와 해바라기유를 베이스로 400kcal/100ml의 지방유제입니다. 또한 권장 미량 영양소의 약 30%와 단백질 5g/100ml를 함유하고 있습니다. 그것은 에너지 섭취, 지방산 프로필 및 변비에 잠재적으로 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구자들은 최근 미량영양소가 없는 유사한 지방 유제인 Calogen의 효과를 평가하기 위해 급성 병동 환경의 노인 환자를 대상으로 임상 시험을 수행했습니다. 연구자들은 MUFA 및 PUFA를 기반으로 하는 이 지방 유제가 매일 3회 투약 라운드에 배포되어 체중, 식욕 및 혈청 지질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 결론을 내릴 수 있었습니다. 게다가 이 접근법은 환자와 간호사들에게 잘 받아들여졌다. 개입 기간이 매우 짧았기 때문에(중앙값 8일) 연구자들은 양로원에 거주하는 노인 그룹에서 더 긴 기간 동안 유사한 디자인으로 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >65세
- 미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF) 점수 < 12점
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 췌장염
- 지방 흡수 장애, 참여에 대한 비동의.
- Calogen이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에너지 밀도 공식
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매일 3 x 30 ml Calogen 엑스트라 딸기향이 약과 동시에, 즉 8:00, 12:00 및 20:00에 배포됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지와 영양소 섭취 증가
기간: 개입으로 6주 대조군으로 6주
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샘플 크기는 200kcal(4)의 대조군과 Calogen 그룹 사이의 일일 에너지 섭취량의 최소 차이에 따라 추정되었습니다.
5% 유의 수준과 80% 검정력에서 에너지 섭취의 유의미한 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 27명의 피험자가 필요했습니다.
연구 탈락을 허용하기 위해 이것은 각 그룹에서 30명의 피험자로 증가합니다.
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개입으로 6주 대조군으로 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식욕 증가
기간: 6주 개입 6주 통제
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6주 개입 6주 통제
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Huddinge Municipality and SLL
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칼로겐 엑스트라 스트로베리에 대한 임상 시험
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Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington 그리고 다른 협력자들완전한
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Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health Center완전한