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老人ホームに住む人々へのエネルギー密度の高いフォーミュラ

2011年6月30日 更新者:Karolinska University Hospital

老人ホームに住む個人への投薬ラウンドでのエネルギー豊富なフォーミュラの配布-標準的な栄養治療と比較したエネルギー摂取への影響

虚弱な高齢者の食事摂取量は、老化、虚弱、急性および慢性疾患の存在による食欲不振の複合的な影響により、推定必要量よりも低いことがよくあります。 本研究の目的は、微量栄養素で強化されたオレイン酸が豊富なフォーミュラが、エネルギー摂取量、ビタミンおよびミネラルの状態、筋力および可動性に及ぼす影響を評価することです。 研究者らは最近、微量栄養素を使用しない急性期病棟で同様の研究を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

栄養失調は、急性入院した高齢者の最大 55%、および介護施設に住む人々の 3 分の 1 に存在すると報告されています。 食欲不振の虚弱な高齢者は、栄養失調の危険にさらされています。 Rebecca Stratton らは、高齢の入院患者における経口栄養補助食品 (ONS) の効果をレビューし、病院での試験での重要な発見は、ONS が、体重増加または体重減少につながる可能性のある食物摂取量を大幅に減らすことなく、エネルギー、タンパク質、および微量栄養素の摂取量を改善できることでした。損失。

カロゲンエクストラは、脂肪組成の良いキャノーラ油とヒマワリ油をベースとした400kcal/100mlの脂肪乳剤です。 さらに、推奨される微量栄養素の約 30% と 5g のタンパク質/100 ml が含まれています。 エネルギー摂取量、脂肪酸プロファイル、便秘に潜在的にプラスの効果があります。

研究者らは最近、微量栄養素を含まない同様の脂肪乳剤であるカローゲンの効果を評価するために、急性期病棟の高齢患者を対象に臨床試験を実施しました。 研究者は、MUFA と PUFA に基づくこの脂肪乳剤が、投薬ラウンドで 1 日 3 回配布されると、体重、食欲、および血清脂質にプラスの効果がある可能性があると結論付けることができます。 さらに、このアプローチは患者や看護師からも好評でした。 介入期間は非常に短かった (中央値 8 日) ため、研究者は、老人ホームに住む高齢者のグループで、同様のデザインの研究をより長期間実施することを計画しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • >65歳
  • ミニ栄養評価 - ショートフォーム(MNA-SF)スコア<12ポイント
  • インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

  • 膵炎
  • 脂肪の吸収不良、参加の不同意。
  • Calogenを持っている被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エネルギー密度の高いフォーミュラ
1 日 3 回分 30 ml のカロゲン エクストラ ストロベリー フレーバーが、8.00、12.00、および 20.00 に医薬品と同時に配布されます。
他の名前:
  • ニュートリシア PDS:1005912

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギーと栄養素の摂取量の増加
時間枠:介入として 6 週間 コントロールとして 6 週間
サンプル サイズは、コントロール グループとカロゲン グループの 1 日あたりのエネルギー摂取量の最小差が 200 kcal であると推定されています (4)。 5% の有意水準と 80% の検出力でエネルギー摂取量の有意差を検出するには、各グループで 27 人の被験者が必要でした。 研究のドロップアウトを可能にするために、これは各グループの被験者を 30 人に増やします。
介入として 6 週間 コントロールとして 6 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食欲増進
時間枠:介入 6 週間 対照 6 週間
介入 6 週間 対照 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gerd Faxen Irving, RD, PHD、Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月30日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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