老人ホームに住む人々へのエネルギー密度の高いフォーミュラ
老人ホームに住む個人への投薬ラウンドでのエネルギー豊富なフォーミュラの配布-標準的な栄養治療と比較したエネルギー摂取への影響
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は、急性入院した高齢者の最大 55%、および介護施設に住む人々の 3 分の 1 に存在すると報告されています。 食欲不振の虚弱な高齢者は、栄養失調の危険にさらされています。 Rebecca Stratton らは、高齢の入院患者における経口栄養補助食品 (ONS) の効果をレビューし、病院での試験での重要な発見は、ONS が、体重増加または体重減少につながる可能性のある食物摂取量を大幅に減らすことなく、エネルギー、タンパク質、および微量栄養素の摂取量を改善できることでした。損失。
カロゲンエクストラは、脂肪組成の良いキャノーラ油とヒマワリ油をベースとした400kcal/100mlの脂肪乳剤です。 さらに、推奨される微量栄養素の約 30% と 5g のタンパク質/100 ml が含まれています。 エネルギー摂取量、脂肪酸プロファイル、便秘に潜在的にプラスの効果があります。
研究者らは最近、微量栄養素を含まない同様の脂肪乳剤であるカローゲンの効果を評価するために、急性期病棟の高齢患者を対象に臨床試験を実施しました。 研究者は、MUFA と PUFA に基づくこの脂肪乳剤が、投薬ラウンドで 1 日 3 回配布されると、体重、食欲、および血清脂質にプラスの効果がある可能性があると結論付けることができます。 さらに、このアプローチは患者や看護師からも好評でした。 介入期間は非常に短かった (中央値 8 日) ため、研究者は、老人ホームに住む高齢者のグループで、同様のデザインの研究をより長期間実施することを計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >65歳
- ミニ栄養評価 - ショートフォーム(MNA-SF)スコア<12ポイント
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 膵炎
- 脂肪の吸収不良、参加の不同意。
- Calogenを持っている被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エネルギー密度の高いフォーミュラ
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1 日 3 回分 30 ml のカロゲン エクストラ ストロベリー フレーバーが、8.00、12.00、および 20.00 に医薬品と同時に配布されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーと栄養素の摂取量の増加
時間枠:介入として 6 週間 コントロールとして 6 週間
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サンプル サイズは、コントロール グループとカロゲン グループの 1 日あたりのエネルギー摂取量の最小差が 200 kcal であると推定されています (4)。
5% の有意水準と 80% の検出力でエネルギー摂取量の有意差を検出するには、各グループで 27 人の被験者が必要でした。
研究のドロップアウトを可能にするために、これは各グループの被験者を 30 人に増やします。
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介入として 6 週間 コントロールとして 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食欲増進
時間枠:介入 6 週間 対照 6 週間
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介入 6 週間 対照 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gerd Faxen Irving, RD, PHD、Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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