Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energiedichte formule voor mensen die in bejaardentehuizen wonen

30 juni 2011 bijgewerkt door: Karolinska University Hospital

Distributie van een energierijke formule tijdens medicatierondes aan personen die in bejaardentehuizen wonen - Effecten op energie-inname in vergelijking met standaard voedingsbehandeling

De inname via de voeding bij kwetsbare ouderen is vaak lager dan de geschatte behoeften vanwege de gecombineerde effecten van de anorexia van veroudering, kwetsbaarheid en de aanwezigheid van acute en chronische ziekten. De doelstellingen van de huidige studie zijn het beoordelen van de effecten van een oliezuurrijke formule verrijkt met micronutriënten op de energie-inname, vitamine- en mineraalstatus, spierkracht en mobiliteit. De onderzoekers hebben onlangs een soortgelijk onderzoek uitgevoerd in een acute afdeling zonder micronutriënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat ondervoeding aanwezig is bij tot 55% van de acuut in het ziekenhuis opgenomen ouderen en bij een derde van de mensen die in assistentiewoningen wonen. Kwetsbare ouderen met een slechte eetlust lopen risico op ondervoeding. Rebecca Stratton et al. hebben de effecten van orale voedingssupplementen (ONS) bij oudere ziekenhuispatiënten beoordeeld en de belangrijkste bevindingen in ziekenhuisonderzoeken waren dat ONS de inname van energie, eiwitten en micronutriënten kan verbeteren zonder de voedselinname substantieel te verminderen, wat kan leiden tot gewichtstoename of gewichtsverlies verlies.

Calogen extra is een vetemulsie van 400 kcal/100 ml op basis van canola- en zonnebloemolie met een goede vetsamenstelling. Bovendien bevat het ongeveer 30% van de aanbevolen micronutriënten en 5g eiwit/100ml. Het heeft potentieel positieve effecten op de energie-inname, het vetzuurprofiel en constipatie.

De onderzoekers hebben onlangs een klinische proef uitgevoerd bij geriatrische patiënten in een acute afdeling om de effecten van een vergelijkbare vetemulsie, Calogen, zonder micronutriënten te evalueren. De onderzoekers konden concluderen dat deze vetemulsie op basis van MUFA en PUFA driemaal daags verdeeld tijdens medicatierondes positieve effecten kan hebben op gewicht, eetlust en serumlipiden. Bovendien werd de aanpak goed geaccepteerd door patiënten en verpleegkundigen. De interventieperiode was zeer kort (mediaan 8 dagen) daarom zijn de onderzoekers van plan om een ​​studie met een vergelijkbare opzet voor een langere periode uit te voeren bij een groep ouderen die in een bejaardentehuis wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >65 jaar oud
  • Mini nutrition assessment-short form (MNA-SF)score < 12 punten
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • pancreatitis
  • vetmalabsorptie, geen toestemming voor deelname.
  • Onderwerpen die Calogen hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Energierijke formule
Voedingssupplement: Calogen extra aardbei
Een dagdosering van 3 x 30 ml Calogen extra aardbeiensmaak wordt tegelijk met de medicijnen uitgedeeld, namelijk om 8.00, 12.00 en 20.00 uur.
Andere namen:
  • Nutricia PDS:1005912

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde opname van energie en voedingsstoffen
Tijdsspanne: 6 weken als interventie 6 weken als controle
De steekproefomvang is geschat op een minimaal verschil in dagelijkse energie-inname tussen de controlegroep en de Calogen-groep van 200 kcal (4). Om een ​​significant verschil in energie-inname te detecteren bij het significantieniveau van 5% en met 80% vermogen waren 27 proefpersonen in elke groep nodig. Om rekening te houden met studie-uitval wordt dit verhoogd naar 30 proefpersonen per groep.
6 weken als interventie 6 weken als controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoogde eetlust
Tijdsspanne: 6 weken interventie 6 weken controle
6 weken interventie 6 weken controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Huddinge Municipality and SLL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren