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Energiedichte Formel für Menschen, die in Altenheimen leben

30. Juni 2011 aktualisiert von: Karolinska University Hospital

Verteilung einer energiereichen Formel bei Medikamentenvisiten an Personen, die in Altenheimen leben – Auswirkungen auf die Energieaufnahme im Vergleich zu einer Standard-Ernährungsbehandlung

Die Nahrungsaufnahme gebrechlicher älterer Menschen ist oft geringer als der geschätzte Bedarf aufgrund der kombinierten Auswirkungen von Anorexie des Alters, Gebrechlichkeit und dem Vorhandensein akuter und chronischer Krankheiten. Die Ziele der vorliegenden Studie sind die Bewertung der Auswirkungen einer mit Mikronährstoffen angereicherten ölsäurereichen Formel auf die Energieaufnahme, den Vitamin- und Mineralstoffstatus, die Muskelkraft und die Mobilität. Die Forscher haben kürzlich eine ähnliche Studie auf einer Akutstation ohne Mikronährstoffe durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass bis zu 55 % der akut ins Krankenhaus eingelieferten älteren Menschen und ein Drittel der Menschen, die in betreuten Unterkünften leben, an Unterernährung leiden. Gebrechliche ältere Menschen mit Appetitlosigkeit sind von Unterernährung bedroht. Rebecca Stratton et al. haben die Wirkung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) bei älteren Krankenhauspatienten untersucht, und die wichtigsten Erkenntnisse aus Krankenhausstudien waren, dass ONS die Aufnahme von Energie, Protein und Mikronährstoffen verbessern kann, ohne die Nahrungsaufnahme wesentlich zu reduzieren, was zu Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme führen kann Verlust.

Calogen extra ist eine Fettemulsion mit 400 kcal/100 ml auf Basis von Raps- und Sonnenblumenöl mit guter Fettzusammensetzung. Außerdem enthält es rund 30 % der empfohlenen Mikronährstoffe und 5 g Protein/100 ml. Es hat potenziell positive Auswirkungen auf die Energieaufnahme, das Fettsäureprofil und Verstopfung.

Die Forscher haben kürzlich eine klinische Studie an geriatrischen Patienten in einer Akutstation durchgeführt, um die Wirkungen einer ähnlichen Fettemulsion, Calogen, ohne Mikronährstoffe zu bewerten. Die Forscher konnten schlussfolgern, dass diese Fettemulsion auf Basis von MUFA und PUFA, die dreimal täglich bei der Medikationsvisite verteilt wird, positive Auswirkungen auf Gewicht, Appetit und Serumlipide haben kann. Darüber hinaus wurde der Ansatz von Patienten und Pflegekräften gut angenommen. Der Interventionszeitraum war sehr kurz (Median 8 Tage), daher planen die Forscher, eine Studie mit einem ähnlichen Design über einen längeren Zeitraum bei einer Gruppe älterer Menschen durchzuführen, die in Altenheimen leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >65 Jahre alt
  • Mini-Ernährungsassessment-Kurzform (MNA-SF) Score < 12 Punkte
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Pankreatitis
  • Fettmalabsorption, Nichteinwilligung zur Teilnahme.
  • Probanden mit Calogen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Energiedichte Formel
Eine Tagesdosis von 3 x 30 ml Calogen extra Erdbeergeschmack wird gleichzeitig mit den Medikamenten verteilt, d. h. um 8.00, 12.00 und 20.00 Uhr.
Andere Namen:
  • Nutricia PDS:1005912

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Aufnahme von Energie und Nährstoffen
Zeitfenster: 6 Wochen als Intervention 6 Wochen als Kontrolle
Die Stichprobengröße wurde auf einen minimalen Unterschied in der täglichen Energieaufnahme zwischen der Kontroll- und der Calogengruppe von 200 kcal geschätzt (4). Um einen signifikanten Unterschied in der Energieaufnahme auf dem Signifikanzniveau von 5 % und mit 80 % Power zu erkennen, wurden 27 Probanden in jeder Gruppe benötigt. Um Studienabbrüchen Rechnung zu tragen, wird diese auf 30 Probanden in jeder Gruppe erhöht.
6 Wochen als Intervention 6 Wochen als Kontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesteigerter Appetit
Zeitfenster: 6 Wochen Intervention 6 Wochen Kontrolle
6 Wochen Intervention 6 Wochen Kontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anorexie

Klinische Studien zur Calogen extra Erdbeere

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