Fórmula de Energia Densa para Pessoas que Vivem em Casas de Idosos
Distribuição de uma fórmula rica em energia em rodadas de medicação para indivíduos que vivem em asilos - Efeitos na ingestão de energia em comparação com o tratamento nutricional padrão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que a desnutrição está presente em até 55% dos idosos hospitalizados de forma aguda e em um terço das pessoas que vivem em acomodações assistidas. Idosos frágeis com falta de apetite correm risco de desnutrição. Rebecca Stratton et al revisaram os efeitos dos suplementos nutricionais orais (ONS) em pacientes hospitalares idosos e as principais descobertas em ensaios hospitalares foram que o ONS pode melhorar a ingestão de energia, proteína e micronutrientes sem reduzir substancialmente a ingestão de alimentos, o que pode levar ao ganho de peso ou atenuar o peso perda.
Calogen extra é uma emulsão gordurosa de 400 kcal/100 ml, à base de canola e óleo de girassol que possui boa composição lipídica. Além disso, contém cerca de 30% dos micronutrientes recomendados e 5g de proteína/100 ml. Tem efeitos potencialmente positivos na ingestão de energia, perfil de ácidos graxos e constipação.
Os pesquisadores realizaram recentemente um ensaio clínico em pacientes geriátricos em uma enfermaria para avaliar os efeitos de uma emulsão de gordura semelhante, Calogen, sem micronutrientes. Os investigadores puderam concluir que esta emulsão de gordura baseada em MUFA e PUFA distribuída três vezes ao dia nas rodadas de medicação pode ter efeitos positivos no peso, apetite e lipídios séricos. Além disso, a abordagem foi bem aceita pelos pacientes e enfermeiras. O período de intervenção foi muito curto (mediana 8 dias) pelo que os investigadores planeiam realizar um estudo com um desenho semelhante, por um período de tempo mais longo, num grupo de idosos residentes em lar de terceira idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >65 anos
- Pontuação da miniavaliação nutricional - formulário curto (MNA-SF) < 12 pontos
- capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pancreatite
- má absorção de gordura, não consentimento para participação.
- Indivíduos que tenham Calogen serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fórmula densa de energia
|
Uma dose diária de 3 x 30 ml de Calogen sabor morango extra será distribuída ao mesmo tempo que os medicamentos, ou seja, às 8h00, 12h00 e 20h00.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da ingestão de energia e nutrientes
Prazo: 6 semanas como intervenção 6 semanas como controle
|
O tamanho da amostra foi estimado com base em uma diferença mínima na ingestão diária de energia entre os grupos Controle e Calogênio de 200 kcal (4).
Para detectar uma diferença significativa na ingestão de energia no nível de significância de 5% e com poder de 80%, foram necessários 27 indivíduos em cada grupo.
Para permitir o abandono do estudo, isso é aumentado para 30 indivíduos em cada grupo.
|
6 semanas como intervenção 6 semanas como controle
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento do apetite
Prazo: 6 semanas de intervenção 6 semanas de controle
|
6 semanas de intervenção 6 semanas de controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huddinge Municipality and SLL
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