Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formuła gęstej energii dla osób mieszkających w domu starców

30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Karolinska University Hospital

Dystrybucja produktów bogatych w energię podczas obchodów leków wśród osób mieszkających w domach spokojnej starości — wpływ na pobór energii w porównaniu ze standardowym leczeniem żywieniowym

Spożycie pokarmowe u słabych osób w podeszłym wieku jest często niższe niż szacowane zapotrzebowanie ze względu na połączone skutki anoreksji związanej ze starzeniem się, osłabieniem oraz obecnością ostrych i przewlekłych chorób. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu formuły bogatej w kwas oleinowy wzbogaconej mikroelementami na pobór energii, stan witamin i minerałów, siłę mięśni i mobilność. Badacze przeprowadzili niedawno podobne badanie na oddziale intensywnej terapii bez mikroelementów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że niedożywienie występuje nawet u 55% osób w podeszłym wieku hospitalizowanych w stanie ostrym oraz u jednej trzeciej osób mieszkających w mieszkaniach wspomaganych. Słabe osoby starsze ze słabym apetytem są zagrożone niedożywieniem. Rebecca Stratton i wsp. dokonali przeglądu wpływu doustnych suplementów diety (ONS) na starszych pacjentów szpitalnych, a kluczowe wyniki badań szpitalnych wykazały, że ONS może poprawić spożycie energii, białka i mikroelementów bez znacznego zmniejszenia spożycia pokarmu, co może prowadzić do przyrostu masy ciała lub zmniejszenia masy ciała strata.

Calogen extra to emulsja tłuszczowa zawierająca 400 kcal/100 ml, na bazie oleju rzepakowego i słonecznikowego o dobrym składzie tłuszczowym. Ponadto zawiera około 30% zalecanych mikroelementów oraz 5g białka/100ml. Ma potencjalnie pozytywny wpływ na pobór energii, profil kwasów tłuszczowych i zaparcia.

Badacze przeprowadzili niedawno badanie kliniczne u pacjentów w podeszłym wieku na oddziale ostrym, aby ocenić wpływ podobnej emulsji tłuszczowej, Calogen, bez mikroelementów. Badacze mogli stwierdzić, że ta emulsja tłuszczowa oparta na MUFA i PUFA, rozprowadzana trzy razy dziennie podczas obchodów lekarskich, może mieć pozytywny wpływ na wagę, apetyt i poziom lipidów w surowicy. Ponadto podejście to zostało dobrze przyjęte przez pacjentów i pielęgniarki. Okres interwencji był bardzo krótki (mediana 8 dni), dlatego badacze planują przeprowadzić badanie o podobnym schemacie, przez dłuższy czas, w grupie osób starszych mieszkających w domach spokojnej starości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >65 lat
  • Krótka ocena żywieniowa (MNA-SF) < 12 punktów
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie trzustki
  • złe wchłanianie tłuszczu, brak zgody na udział.
  • Osoby, które mają Calogen, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formuła gęsta energetycznie
Suplement diety: Calogen extra truskawka
Dzienna dawka 3 x 30 ml Calogen extra o smaku truskawkowym będzie wydawana w tym samym czasie co leki tj. o godzinie 8.00, 12.00 i 20.00.
Inne nazwy:
  • Nutricia PDS:1005912

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone spożycie energii i składników odżywczych
Ramy czasowe: 6 tygodni jako interwencja 6 tygodni jako kontrola
Wielkość próby została oszacowana na podstawie minimalnej różnicy w dziennym spożyciu energii pomiędzy grupą kontrolną i kalogeniczną wynoszącą 200 kcal (4). Do wykrycia istotnej różnicy w spożyciu energii na poziomie istotności 5% i mocy 80% potrzebnych było 27 osób w każdej grupie. Aby umożliwić przerwanie nauki, liczbę tę zwiększa się do 30 osób w każdej grupie.
6 tygodni jako interwencja 6 tygodni jako kontrola

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększony apetyt
Ramy czasowe: 6 tygodni interwencji 6 tygodni kontroli
6 tygodni interwencji 6 tygodni kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huddinge Municipality and SLL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Calogen extra truskawka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj