Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energität formel för människor som bor i äldreboende

30 juni 2011 uppdaterad av: Karolinska University Hospital

Distribution av en energirik formel vid medicineringsrundor till individer som bor i äldreboende - Effekter på energiintag jämfört med standard näringsbehandling

Kostintaget hos sköra äldre är ofta lägre än beräknat behov på grund av de kombinerade effekterna av anorexi av åldrande, skörhet och förekomsten av akut och kronisk sjukdom. Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av en oljesyrarik formel berikad med mikronäringsämnen på energiintag, vitamin- och mineralstatus, muskelstyrka och rörlighet. Utredarna har nyligen genomfört en liknande studie på en akutavdelning utan mikronäringsämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undernäring har rapporterats förekomma hos upp till 55 % av akut inlagda äldre och hos en tredjedel av personer som bor i assisterat boende. Sköra äldre med dålig aptit löper risk för undernäring. Rebecca Stratton et al har granskat effekterna av orala näringstillskott (ONS) hos äldre sjukhuspatienter och nyckelfynd i sjukhusförsök var att ONS kan förbättra intaget av energi, protein och mikronäringsämnen utan att väsentligt minska matintaget, vilket kan leda till viktökning eller minska vikten. förlust.

Calogen extra är en fettemulsion innehållande 400 kcal/100 ml, baserad på raps- och solrosolja som har en bra fettsammansättning. Dessutom innehåller den cirka 30 % av rekommenderade mikronäringsämnen och 5 g protein/100 ml. Det har potentiellt positiva effekter på energiintag, fettsyraprofil och förstoppning.

Utredarna har nyligen genomfört en klinisk prövning på geriatriska patienter i en akutavdelning för att utvärdera effekterna av en liknande fettemulsion, Calogen, utan mikronäringsämnen. Utredarna kunde dra slutsatsen att denna fettemulsion baserad på MUFA och PUFA distribuerad tre gånger dagligen vid medicineringsrundor kan ha positiva effekter på vikt, aptit och serumlipider. Dessutom accepterades tillvägagångssättet väl av patienter och sjuksköterskor. Interventionsperioden var mycket kort (median 8 dagar), därför planerar utredarna att genomföra en studie med liknande design, under en längre tid, i en grupp äldre som bor på äldreboende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >65 år gammal
  • Mininäringsbedömning - kortform (MNA-SF) poäng < 12 poäng
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • pankreatit
  • fettmalabsorption, ej samtycke till deltagande.
  • Försökspersoner som har Calogen kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Energität formel
Kosttillskott: Kalogen extra jordgubbe
En daglig dos på 3 x 30 ml Calogen extra jordgubbssmak kommer att distribueras samtidigt som läkemedlen, dvs kl. 8.00, 12.00 och 20.00.
Andra namn:
  • Nutricia PDS:1005912

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökat intag av energi och näringsämnen
Tidsram: 6 veckor som intervention 6 veckor som kontroll
Provstorleken har uppskattats utifrån en minsta skillnad i dagligt energiintag mellan kontroll- och kalogengruppen på 200 kcal (4). För att upptäcka en signifikant skillnad i energiintag vid 5 % signifikansnivå och med 80 % kraft behövdes 27 försökspersoner i varje grupp. För att möjliggöra studieavhopp utökas detta till 30 ämnen i varje grupp.
6 veckor som intervention 6 veckor som kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad aptit
Tidsram: 6 veckors intervention 6 veckors kontroll
6 veckors intervention 6 veckors kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2010

Första postat (Uppskatta)

15 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Huddinge Municipality and SLL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexi

Kliniska prövningar på Kalogen extra jordgubbe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera