Energeticky hustý vzorec pro lidi žijící v domovech důchodců
Distribuce energeticky bohatého receptu při podávání léků jednotlivcům žijícím v domovech pro seniory – účinky na energetický příjem ve srovnání se standardní nutriční léčbou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uvádí se, že podvýživa je přítomna až u 55 % akutně hospitalizovaných seniorů a u jedné třetiny lidí žijících v asistovaném ubytování. Křehcí starší lidé se špatnou chutí k jídlu jsou ohroženi podvýživou. Rebecca Stratton et al zhodnotili účinky perorálních výživových doplňků (ONS) u starších nemocničních pacientů a klíčovými zjištěními v nemocničních studiích bylo, že PND mohou zlepšit příjem energie, bílkovin a mikroživin bez podstatného snížení příjmu potravy, což může vést k nárůstu hmotnosti nebo snížení hmotnosti. ztráta.
Calogen extra je tuková emulze s obsahem 400 kcal/100 ml na bázi řepkového a slunečnicového oleje s dobrým složením tuků. Navíc obsahuje kolem 30 % doporučených mikroživin a 5 g bílkovin/100 ml. Má potenciálně pozitivní vliv na příjem energie, profil mastných kyselin a zácpu.
Výzkumníci nedávno provedli klinickou studii u geriatrických pacientů na akutním oddělení, aby vyhodnotili účinky podobné tukové emulze, Calogen, bez mikroživin. Výzkumníci mohli dospět k závěru, že tato tuková emulze na bázi MUFA a PUFA distribuovaná třikrát denně při cyklech léčby může mít pozitivní účinky na hmotnost, chuť k jídlu a sérové lipidy. Navíc byl tento přístup dobře přijat pacienty i sestrami. Intervenční období bylo velmi krátké (medián 8 dní), proto výzkumníci plánují provést studii podobného designu po delší dobu u skupiny seniorů žijících v domově pro seniory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >65 let
- Mini nutriční hodnocení - krátká forma (MNA-SF) skóre < 12 bodů
- schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pankreatitida
- malabsorpce tuku, nesouhlas s účastí.
- Subjekty, které mají Calogen, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energeticky husté složení
|
Denní dávka 3 x 30 ml Calogen extra jahodová příchuť bude distribuována současně s léky, tj. v 8:00, 12:00 a 20:00.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšený příjem energie a živin
Časové okno: 6 týdnů jako intervence 6 týdnů jako kontrola
|
Velikost vzorku byla odhadnuta na základě minimálního rozdílu v denním energetickém příjmu mezi kontrolní a Calogenovou skupinou 200 kcal (4).
K detekci významného rozdílu v příjmu energie na 5% hladině významnosti a s 80% sílou bylo zapotřebí 27 subjektů v každé skupině.
Aby se umožnilo předčasné ukončení studia, je tento počet zvýšen na 30 subjektů v každé skupině.
|
6 týdnů jako intervence 6 týdnů jako kontrola
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšená chuť k jídlu
Časové okno: 6 týdnů intervence 6 týdnů kontrola
|
6 týdnů intervence 6 týdnů kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerd Faxen Irving, RD, PHD, Karolinska University Hospital Huddinge/NVS/KI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huddinge Municipality and SLL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .