几内亚比绍和芬兰的腹泻病原学
2021年5月25日 更新者：Bandim Health Project
腹泻是世界上导致死亡的主要原因，每年有 220 万人死亡。
大多数死亡是发展中国家的儿童，但旅行者也会感染这种疾病。
病因学研究存在严重的方法学缺陷，结果甚至存在争议。
同时，目前的诊断方法还不够完善。
研究人员最近开发了新的多重 RT-PCR 方法来涵盖大多数腹泻病原体。
本研究是芬兰和瑞典/几内亚比绍之间的合作。
目的是确定腹泻病原体的特征 (a) 在前往热带地区旅行前后的芬兰志愿者中，以及 (b) 在几内亚比绍流行地区的居民中。
出于这些目的，将从几内亚比绍和芬兰的不同年龄组的志愿者、健康志愿者以及患有腹泻的志愿者那里收集粪便样本。
除病原体外，还将研究其他肠道微生物和抗菌素耐药性
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
920
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 向 Bandim 健康中心报告患有腹泻的儿童和成人
- Bandim 的年龄和性别使儿童和成人没有腹泻
- 近期有旅行史并患有腹泻的儿童和成人向 Postitalo Travel Clinic 报告
- 没有腹泻且最近没有向 Postitalo Travel Clinic 报告旅行史的儿童和成人
描述
纳入标准：
- 接受参与并愿意提供 2 份粪便样本。
- 有腹泻：每月前 10 名儿童和 10 名成人出现在医疗机构 无腹泻：在比绍，匹配从 Bandim Health Project 的注册系统中抽取的对照。 在芬兰，控制是在参与的医疗机构中选择的。
排除标准：
- 不愿意或不能提供粪便样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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比绍腹泻儿童
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比绍没有腹泻的儿童
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芬兰没有腹泻的儿童
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芬兰腹泻儿童
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芬兰没有腹泻的成年人
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芬兰成人腹泻
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比绍没有腹泻的成年人
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比绍成人腹泻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便样本中的病原体类型占纳入患者的百分比
大体时间：2年
|
将描述包含不同病原体的患者的百分比。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便样本中除病原体以外的微生物类型占纳入患者的百分比
大体时间：2年
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2年
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分离出的病原体对抗菌药物的耐药模式
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anu Kantele, Ph.d、Helsinki University Central Hospital,Dept of Medicine, Division of Infectious Diseases, Aurora Hospital, Building 5, Floor 3, POB 3448, FIN-00029 HUS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计)
2011年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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