Ætiologi af diarré i Guinea-Bissau og i Finland
25. maj 2021 opdateret af: Bandim Health Project
Diarré er den største dødsårsag i verden med 2,2 millioner dødsfald hvert år.
De fleste dødsfald er blandt børn i udviklingslande, men de rejsende støder også på sygdommen.
Undersøgelserne af ætiologien har lidt af alvorlige metodologiske mangler, og resultaterne er endda kontroversielle.
Samtidig er de nuværende diagnostiske metoder utilstrækkelige.
Efterforskerne har for nylig udviklet nye multiplex RT-PCR-metoder til at dække størstedelen af diarrépatogener.
Nærværende undersøgelse er et samarbejde mellem Finland og Sverige/Guinea-Bissau.
Målet er at karakterisere årsagerne til diarré (a) hos finske frivillige før og efter en rejse til tropiske områder og (b) hos indbyggere i endemiske områder i Guinea-Bissau.
Til disse formål vil der blive indsamlet afføringsprøver fra frivillige i forskellige aldersgrupper og fra raske frivillige såvel som dem med diarré både i Guinea-Bissau og i Finland.
Udover patogener vil andre tarmmikrober og antimikrobiel resistens blive undersøgt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
920
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 3448
- Postitalo Travel Clinic
-
Helsinki, Finland, 3448
- University of Helsinki
-
-
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau, 1004 Bissau Codex
- Bandim Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- børn og voksne med diarré, der indberetter til Bandim Sundhedscenter
- alder og køn mached børn og voksne uden diarré fra Bandim
- børn og voksne med en nylig rejsehistorie og lider af diarré, der rapporterer til Postitalo Travel Clinic
- børn og voksne uden diarré og ingen nyere rejsehistorik, der rapporterer til Postitalo Travel Clinic
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer at deltage og er villig til at levere 2 afføringsprøver.
- Med diarré: de første 10 børn og 10 voksne præsenterer hver måned på sundhedscentret. Uden diarré: I Bissau matchede kontroller hentet fra registreringssystemet hos Bandim Health Project. I Finland udvalgte kontroller på de deltagende sundhedsfaciliteter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til at levere afføringsprøverne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med diarré i Bissau
|
|
Børn uden diarré i Bissau
|
|
Børn uden diarré i Finland
|
|
Børn med diarré i Finland
|
|
Voksne uden diarré i Finland
|
|
Voksne med diarré i Finland
|
|
Voksne uden diarré i Bissau
|
|
Voksne med diarré i Bissau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af patogener i afføringsprøver i procent af inkluderede patienter
Tidsramme: 2 år
|
Procentdelen af inkluderede patienter med forskellige patogener vil blive beskrevet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre typer mikrober end patogener i afføringsprøver i procent af inkluderede patienter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Mønstret for resistens over for antimikrobielle stoffer i isolerede patogener
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anu Kantele, Ph.d, Helsinki University Central Hospital,Dept of Medicine, Division of Infectious Diseases, Aurora Hospital, Building 5, Floor 3, POB 3448, FIN-00029 HUS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2011
Først opslået (SKØN)
4. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2021
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diar-GB-Finland 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)