Eziologia della diarrea in Guinea-Bissau e in Finlandia
25 maggio 2021 aggiornato da: Bandim Health Project
La diarrea è la principale causa di morte nel mondo con 2,2 milioni di decessi ogni anno.
La maggior parte dei decessi avviene tra i bambini nei paesi in via di sviluppo, ma anche i viaggiatori incontrano la malattia.
Gli studi sull'eziologia hanno sofferto di gravi carenze metodologiche ei risultati sono addirittura controversi.
Allo stesso tempo, gli attuali metodi diagnostici sono inadeguati.
I ricercatori hanno recentemente sviluppato nuovi metodi multiplex RT-PCR per coprire la maggior parte dei patogeni diarroici.
Il presente studio è una collaborazione tra Finlandia e Svezia/Guinea-Bissau.
Lo scopo è caratterizzare gli agenti causali della diarrea (a) nei volontari finlandesi prima e dopo un viaggio in aree tropicali e, (b) negli abitanti delle aree endemiche della Guinea-Bissau.
A tal fine verranno raccolti campioni di feci da volontari di diverse fasce d'età e da volontari sani e con diarrea sia in Guinea-Bissau che in Finlandia.
Oltre ai patogeni, saranno studiati altri microbi intestinali e la resistenza antimicrobica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
920
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 3448
- Postitalo Travel Clinic
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Helsinki, Finlandia, 3448
- University of Helsinki
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Bissau, Guinea Bissau, 1004 Bissau Codex
- Bandim Health Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- bambini e adulti con diarrea che si riferiscono al centro sanitario di Bandim
- età e sesso mached bambini e adulti senza diarrea da Bandim
- bambini e adulti con una storia di viaggio recente e affetti da diarrea segnalati a Postitalo Travel Clinic
- bambini e adulti senza diarrea e senza precedenti di viaggio segnalati a Postitalo Travel Clinic
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare e disposto a consegnare 2 campioni di feci.
- Con diarrea: i primi 10 bambini e 10 adulti che si presentano ogni mese presso la struttura sanitaria Senza diarrea: a Bissau controlli abbinati tratti dal sistema di registrazione del Bandim Health Project. In Finlandia controlli selezionati presso le strutture sanitarie partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Non disposto o in grado di consegnare i campioni di feci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con diarrea a Bissau
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Bambini senza diarrea a Bissau
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Bambini senza diarrea in Finlandia
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Bambini con diarrea in Finlandia
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Adulti senza diarrea in Finlandia
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Adulti con diarrea in Finlandia
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Adulti senza diarrea a Bissau
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Adulti con diarrea a Bissau
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di agenti patogeni nei campioni di feci in percentuale dei pazienti inclusi
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrà descritta la percentuale di pazienti inclusi con diversi patogeni.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tipo di microbi diversi dai patogeni nei campioni di feci in percentuale dei pazienti inclusi
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Il patern di resistenza agli antimicrobici nei patogeni isolati
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anu Kantele, Ph.d, Helsinki University Central Hospital,Dept of Medicine, Division of Infectious Diseases, Aurora Hospital, Building 5, Floor 3, POB 3448, FIN-00029 HUS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diar-GB-Finland 2011
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