Этиология диареи в Гвинее-Бисау и Финляндии
25 мая 2021 г. обновлено: Bandim Health Project
Диарея является ведущей причиной смерти в мире: ежегодно от нее умирает 2,2 миллиона человек.
Большинство смертей приходится на детей в развивающихся странах, но и путешественники сталкиваются с болезнью.
Исследования этиологии страдают серьезными методологическими недостатками, и их результаты даже противоречивы.
В то же время современные методы диагностики неадекватны.
Исследователи недавно разработали новые методы мультиплексной ОТ-ПЦР, охватывающие большинство диарейных патогенов.
Настоящее исследование является результатом сотрудничества между Финляндией и Швецией/Гвинеей-Бисау.
Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать возбудителей диареи (а) у финских добровольцев до и после поездки в тропические районы и (б) у жителей эндемичных районов Гвинеи-Бисау.
Для этих целей образцы стула будут собираться у добровольцев разных возрастных групп и у здоровых добровольцев, а также у больных диареей как в Гвинее-Бисау, так и в Финляндии.
Помимо патогенов, будут исследованы другие кишечные микробы и устойчивость к противомикробным препаратам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
920
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bissau, Гвинея-Бисау, 1004 Bissau Codex
- Bandim Health Centre
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 3448
- Postitalo Travel Clinic
-
Helsinki, Финляндия, 3448
- University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- дети и взрослые с диареей обращаются в медицинский центр Бандим
- возрастные и половые махачи детей и взрослых без поноса от Bandim
- дети и взрослые, недавно путешествовавшие и страдающие диареей, обратились в клинику Postitalo Travel Clinic
- дети и взрослые без диареи и без недавней истории поездок, сообщающих в Postitalo Travel Clinic
Описание
Критерии включения:
- Принимаю участие и готов предоставить 2 образца кала.
- С диареей: первые 10 детей и 10 взрослых, поступающие каждый месяц в медицинское учреждение. Без диареи: в Бисау подобраны контрольные группы, взятые из системы регистрации Bandim Health Project. В Финляндии контроли выбираются в участвующих медицинских учреждениях.
Критерий исключения:
- Не желает или не может доставить образцы стула
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с диареей в Бисау
|
|
Дети без диареи в Бисау
|
|
Дети без диареи в Финляндии
|
|
Дети с диареей в Финляндии
|
|
Взрослые без диареи в Финляндии
|
|
Взрослые с диареей в Финляндии
|
|
Взрослые без диареи в Бисау
|
|
Взрослые с диареей в Бисау
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы возбудителей в образцах стула в процентах от включенных пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Будет описан процент включенных пациентов с различными патогенами.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тип микробов, отличных от патогенов, в образцах стула в процентах от включенных пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Характер резистентности к противомикробным препаратам у изолированных возбудителей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anu Kantele, Ph.d, Helsinki University Central Hospital,Dept of Medicine, Division of Infectious Diseases, Aurora Hospital, Building 5, Floor 3, POB 3448, FIN-00029 HUS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diar-GB-Finland 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .