Etiologie průjmu v Guineji-Bissau a ve Finsku
25. května 2021 aktualizováno: Bandim Health Project
Průjem je hlavní příčinou úmrtí na světě s 2,2 miliony úmrtí každý rok.
Většina úmrtí je mezi dětmi v rozvojových zemích, ale s nemocí se setkávají i cestovatelé.
Studie etiologie trpí vážnými metodologickými nedostatky a výsledky jsou dokonce kontroverzní.
Současné diagnostické metody jsou přitom nedostatečné.
Výzkumníci nedávno vyvinuli nové metody multiplexní RT-PCR pro pokrytí většiny průjmových patogenů.
Tato studie je výsledkem spolupráce mezi Finskem a Švédskem/Guineou-Bissau.
Cílem je charakterizovat původce průjmu (a) u finských dobrovolníků před a po cestě do tropických oblastí a (b) u obyvatel endemických oblastí Guineje-Bissau.
Pro tyto účely budou odebrány vzorky stolice od dobrovolníků různých věkových skupin a od zdravých dobrovolníků a také od těch s průjmem jak v Guineji-Bissau, tak ve Finsku.
Kromě patogenů budou zkoumány další střevní mikroby a antimikrobiální rezistence
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
920
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 3448
- Postitalo Travel Clinic
-
Helsinki, Finsko, 3448
- University of Helsinki
-
-
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau, 1004 Bissau Codex
- Bandim Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- děti a dospělí s průjmem hlášením do Bandim Health Center
- věk a pohlaví způsobily dětem a dospělým bez průjmu z Bandimu
- děti a dospělí s nedávnou cestovní anamnézou a trpícími průjmem, kteří se hlásí na cestovní klinice Postitalo
- děti a dospělí bez průjmu a bez hlášení o nedávné cestovní anamnéze na cestovní klinice Postitalo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasím s účastí a ochotou dodat 2 vzorky stolice.
- S průjmem: prvních 10 dětí a 10 dospělých se každý měsíc dostaví do zdravotnického zařízení Bez průjmu: V Bissau se shodovaly kontroly získané z registračního systému v Bandim Health Project. Ve Finsku jsou kontroly vybrané v zúčastněných zdravotnických zařízeních.
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten nebo schopen dodat vzorky stolice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s průjmem v Bissau
|
|
Děti bez průjmu v Bissau
|
|
Děti bez průjmu ve Finsku
|
|
Děti s průjmem ve Finsku
|
|
Dospělí bez průjmu ve Finsku
|
|
Dospělí s průjmem ve Finsku
|
|
Dospělí bez průjmu v Bissau
|
|
Dospělí s průjmem v Bissau
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ patogenů ve vzorcích stolice v procentech zahrnutých pacientů
Časové okno: 2 roky
|
Bude popsáno procento zahrnutých pacientů s různými patogeny.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Typ mikrobů jiných než patogeny ve vzorcích stolice v procentech zahrnutých pacientů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Pattern rezistence k antimikrobiálním látkám u izolovaných patogenů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anu Kantele, Ph.d, Helsinki University Central Hospital,Dept of Medicine, Division of Infectious Diseases, Aurora Hospital, Building 5, Floor 3, POB 3448, FIN-00029 HUS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diar-GB-Finland 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .