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健康志愿者的石灰粉养生法 (LimePKphase1)

2011年1月7日 更新者:Chulalongkorn University

石灰粉方案对暴露于生石晶体的 HK-2 细胞的药用作用及其在健康志愿者中的柠檬酸和抗氧化反应

该研究旨在调查药代动力学参数及其在泰国健康男性中的抗氧化作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • Chula clinical research center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-45岁泰国健康男女
  • 体重指数 18-25 公斤/平方米
  • 病史、体格检查和生命体征正常
  • 正常筛选实验室
  • 无药物过敏史
  • 愿意参与研究并提供知情同意

排除标准:

  • 胃肠道、肝脏、肾脏、过敏性疾病或任何其他可能影响石灰粉方案生物利用度的疾病史
  • 酒精或药物滥用史
  • 大量吸烟
  • 在研究日之前的 14 天内接受任何药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆和尿柠檬酸盐的药代动力学参数
大体时间:6个月
血浆和尿液柠檬酸盐的药代动力学参数,包括 Cmax、Tmax、半衰期、AUC 和消除速率常数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Poonsin Poungpairoj, BSc、Chulalongkorn University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月7日

首次发布 (估计)

2011年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月7日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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