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Regime di polvere di lime in volontari sani (LimePKphase1)

7 gennaio 2011 aggiornato da: Chulalongkorn University

Effetto medicinale del regime di polvere di calce nella cellula HK-2 esposta a cristalli litogenici e sue risposte citraturiche e antiossidanti in volontari sani

Lo studio si propone di indagare i parametri farmacocinetici e i suoi effetti antiossidanti negli uomini sani tailandesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chula clinical research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina tailandese sano di età compresa tra 18 e 45 anni
  • IMC 18-25 kg/m2
  • Storia medica normale, esame fisico e segni vitali
  • Normali laboratori di screening
  • nessuna storia di allergie ai farmaci
  • Disponibilità a prendere parte allo studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie gastrointestinali, epatiche, renali, allergiche o qualsiasi altra malattia che possa interferire con la biodisponibilità del regime di polvere di calce
  • Storia di abuso di alcol o droghe
  • Fumo pesante
  • Ricevi qualsiasi farmaco entro 14 giorni prima del giorno dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I parametri farmacocinetici del citrato plasmatico e urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
I parametri farmacocinetici del citrato plasmatico e urinario inclusi Cmax, Tmax, emivita, AUC e costante di velocità di eliminazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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