Régime de poudre de chaux chez des volontaires sains (LimePKphase1)
7 janvier 2011 mis à jour par: Chulalongkorn University
Effet médicinal du régime de poudre de chaux dans une cellule HK-2 exposée à des cristaux lithogéniques et ses réponses citraturiques et antioxydantes chez des volontaires sains
L'étude vise à étudier les paramètres pharmacocinétiques et ses effets antioxydants chez les hommes thaïlandais en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chula clinical research center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme thaïlandais en bonne santé âgé de 18 à 45 ans
- IMC 18-25 kg/m2
- Antécédents médicaux normaux, examen physique et signes vitaux
- Laboratoires de dépistage normaux
- aucun antécédent d'allergie médicamenteuse
- Volonté de participer à l'étude et de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie gastro-intestinale, hépatique, rénale, allergique ou de toute autre maladie pouvant interférer avec la biodisponibilité du régime de poudre de chaux
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Tabagisme intensif
- Recevoir tout médicament dans les 14 jours précédant le jour de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les paramètres pharmacocinétiques du citrate plasmatique et urinaire
Délai: 6 mois
|
Les paramètres pharmacocinétiques du plasma et du citrate d'urine, y compris Cmax, Tmax, Demi-vie, AUC et constante du taux d'élimination
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPK-10-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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