Kalkpoederregime bij gezonde vrijwilligers (LimePKphase1)
7 januari 2011 bijgewerkt door: Chulalongkorn University
Medicinaal effect van kalkpoederregime in HK-2-cel blootgesteld aan lithogene kristallen en de citraturische en antioxidatieve reacties ervan bij gezonde vrijwilligers
De studie heeft tot doel de farmacokinetische parameters en de antioxidatieve effecten ervan bij gezonde Thaise mannen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chula clinical research center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thaise gezonde man of vrouw van 18-45 jaar oud
- BMI 18-25 kg/m2
- Normale medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en vitale functies
- Normale screeningslaboratoria
- geen geschiedenis van drugsallergieën
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van GI, lever, nier, allergische ziekte of enige andere ziekte die de biologische beschikbaarheid van kalkpoeder kan verstoren
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Zwaar roken
- Eventuele medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan de studiedag ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De farmacokinetische parameters van plasma- en urinecitraat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De farmacokinetische parameters van citraat in plasma en urine, waaronder Cmax, Tmax, halfwaardetijd, AUC en eliminatiesnelheidsconstante
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPK-10-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .