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Limettenpulver-Therapie bei gesunden Freiwilligen (LimePKphase1)

7. Januar 2011 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Medizinische Wirkung der Limettenpulver-Therapie in HK-2-Zellen, die lithogenen Kristallen ausgesetzt sind, und deren zitronensäurehaltigen und antioxidativen Reaktionen bei gesunden Freiwilligen

Die Studie zielt darauf ab, die pharmakokinetischen Parameter und ihre antioxidativen Wirkungen bei gesunden thailändischen Männern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chula clinical research center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändischer gesunder Mann oder Frau im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Normale Krankengeschichte, körperliche Untersuchung und Vitalfunktionen
  • Normale Screening-Labore
  • Keine Vorgeschichte von Arzneimittelallergien
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, allergischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Bioverfügbarkeit der Limettenpulverkur beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Starkes Rauchen
  • Erhalten Sie alle Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor dem Studientag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die pharmakokinetischen Parameter von Plasma- und Urincitrat
Zeitfenster: 6 Monate
Die pharmakokinetischen Parameter von Plasma- und Urincitrat, einschließlich Cmax, Tmax, Halbwertszeit, AUC und Eliminationsratenkonstante
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPK-10-003

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