Lime Powder Regim i friska volontärer (LimePKphase1)
7 januari 2011 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Medicinsk effekt av limepulverregimen i HK-2-celler exponerade för litogena kristaller och dess citraturiska och antioxidativa svar hos friska frivilliga
Studien syftar till att undersöka de farmakokinetiska parametrarna och dess antioxidativa effekter hos friska thailändska män.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chula clinical research center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thai frisk man eller kvinna i åldern 18-45 år
- BMI 18-25 kg/m2
- Normal sjukdomshistoria, fysisk undersökning och vitala tecken
- Normala screeninglaboratorier
- ingen historia av läkemedelsallergier
- Villighet att delta i studien och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik med GI, lever, njure, allergisk sjukdom eller någon annan sjukdom som kan störa biotillgängligheten av kalkpulver.
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk
- Kraftig rökning
- Få någon medicin inom 14 dagar före studiedagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De farmakokinetiska parametrarna för plasma och urincitrat
Tidsram: 6 månader
|
De farmakokinetiska parametrarna för plasma- och urincitrat inklusive Cmax, Tmax, Halveringstid, AUC och eliminationshastighetskonstant
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPK-10-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .