Kalkpulverregime hos friske frivillige (LimePKphase1)
7. januar 2011 oppdatert av: Chulalongkorn University
Medisinsk effekt av limepulverregime i HK-2-celler utsatt for litogene krystaller og dens sitraturiske og antioksidative responser hos friske frivillige
Studien tar sikte på å undersøke de farmakokinetiske parameterne og dens antioksidative effekter hos friske thailandske menn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chula clinical research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thai sunn mann eller kvinne i alderen 18-45 år
- BMI 18-25 kg/m2
- Normal sykehistorie, fysisk undersøkelse og vitale tegn
- Vanlige screeninglaboratorier
- ingen historie med narkotikaallergi
- Vilje til å delta i studien og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med GI, lever, nyre, allergisk sykdom eller annen sykdom som kan forstyrre biotilgjengeligheten til kalkpulver.
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Kraftig røyking
- Motta medisiner innen 14 dager før studiedagen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De farmakokinetiske parametrene til plasma og urinsitrat
Tidsramme: 6 måneder
|
De farmakokinetiske parameterne for plasma- og urinsitrat, inkludert Cmax, Tmax, Halveringstid, AUC og eliminasjonshastighetskonstant
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPK-10-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .