- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273025
Schemat wapna w proszku u zdrowych ochotników (LimePKphase1)
7 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Lecznicze działanie schematu wapna w proszku w komórkach HK-2 wystawionych na działanie kryształów litogenicznych i ich odpowiedzi cytrynianowe i antyoksydacyjne u zdrowych ochotników
Badanie ma na celu zbadanie parametrów farmakokinetycznych i jego działania przeciwutleniającego u zdrowych mężczyzn z Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chula clinical research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tajski zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 18-45 lat
- BMI 18-25 kg/m2
- Normalna historia medyczna, badanie fizykalne i parametry życiowe
- Normalne laboratoria przesiewowe
- brak historii alergii na leki
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, chorób alergicznych lub innych chorób, które mogą zakłócać biodostępność wapna w proszku
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Ciężkie palenie
- Otrzymaj leki w ciągu 14 dni przed dniem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry farmakokinetyczne cytrynianu w osoczu iw moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry farmakokinetyczne cytrynianu w osoczu i moczu, w tym Cmax, Tmax, okres półtrwania, AUC i stała szybkości eliminacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPK-10-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Reżim wapna w proszku
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjnyStresZjednoczone Królestwo
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Ling ZhiqiangRekrutacyjny
-
BeamCitruslabsZakończonyZaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
University of UtahRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Guzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Bioster, a.s.ZakończonyKrwawienie | Rana chirurgicznaCzechy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Xikun LiZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Stabilna dusznica bolesnaChiny
-
Near East University, TurkeyZakończony