Regime de pó de limão em voluntários saudáveis (LimePKphase1)
7 de janeiro de 2011 atualizado por: Chulalongkorn University
Efeito medicinal do regime de cal em pó em células HK-2 expostas a cristais litogênicos e suas respostas citratúricas e antioxidantes em voluntários saudáveis
O estudo visa investigar os parâmetros farmacocinéticos e seus efeitos antioxidantes em homens tailandeses saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Chula clinical research center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher saudável tailandês de 18 a 45 anos
- IMC 18-25 kg/m2
- Histórico médico, exame físico e sinais vitais normais
- Laboratórios de triagem normais
- sem história de alergia a medicamentos
- Vontade de participar do estudo e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Histórico de doença gastrointestinal, hepática, renal, alérgica ou qualquer outra doença que possa interferir na biodisponibilidade do regime de pó de cal
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- fumar pesado
- Receber qualquer medicamento dentro de 14 dias antes do dia do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os parâmetros farmacocinéticos do citrato plasmático e urinário
Prazo: 6 meses
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Os parâmetros farmacocinéticos do citrato plasmático e urinário, incluindo Cmax, Tmax, meia-vida, AUC e taxa de eliminação constante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPK-10-003
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