Régimen de polvo de cal en voluntarios sanos (LimePKphase1)
7 de enero de 2011 actualizado por: Chulalongkorn University
Efecto medicinal del régimen de polvo de cal en células HK-2 expuestas a cristales litogénicos y sus respuestas citratúricas y antioxidantes en voluntarios sanos
El estudio tiene como objetivo investigar los parámetros farmacocinéticos y sus efectos antioxidantes en hombres sanos tailandeses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chula clinical research center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer tailandés sano de 18 a 45 años
- IMC 18-25 kg/m2
- Historial médico, examen físico y signos vitales normales
- Laboratorios de detección normales
- sin antecedentes de alergias a medicamentos
- Voluntad de participar en el estudio y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal, hepática, renal, alérgica o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con la biodisponibilidad del régimen de polvo de cal
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- Fumar mucho
- Recibir cualquier medicamento dentro de los 14 días anteriores al día del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los parámetros farmacocinéticos del citrato en plasma y orina.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los parámetros farmacocinéticos del citrato en plasma y orina, incluidos Cmax, Tmax, vida media, AUC y tasa de eliminación constante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poonsin Poungpairoj, BSc, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPK-10-003
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